NEJM:米非司酮的使用对流产的发生率、安全性、有效性的影响

2022-01-11 Nebula-Qin MedSci原创

米非司酮作为正常处方使用后,流产率保持相对稳定,药物流产比例快速上升

米非司酮,是一种口服堕胎药,不仅用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产,还用于妇科手术操作,如宫内节育器的放置和取出、取内膜标本、宫颈管发育异常的激光分离以及宫颈扩张和刮宫术。

在美国,只有在风险评估和缓解策略 (REMS) 限制下,米非司酮才可用于药物流产(与米索前列醇一起使用),虽然没有证据支持此类限制。在加拿大,米非司酮于2017年11月获批作为处方药上市。

本研究采用来自加拿大安大略省基于人口的行政数据,使用间断时间序列分析比较了米非司酮上市前后流产的发生率趋势,进而评估采用米非司酮进行流产的发生率、安全性和有效性。

医疗流产率的变化

收集了米非司酮上市前195,183次流产和上市后84,032次流产的记录数据。在可通过正常处方获得米非司酮后,流产率持续下降,虽然比根据米非司酮上市前趋势所预期的要慢,但作为医疗工作提供的流产比例则从2.2%上升到了31.4%。

严重不良事件的发生率变化

与米非司酮上市之前和非限制期之间,严重不良事件(0.03% vs 0.04%)、并发症(0.74% vs 0.69%)或流产后的异位妊娠(0.15% vs 0.22%)的发生率均没有实质性变化。最后,持续宫内妊娠的发生率稍有增加。

流产并发症的发生率变化

综上,米非司酮作为正常处方使用后,与未使用米非司酮期间相比,流产率保持相对稳定,药物流产比例快速上升,不良事件和并发症的发生率保持稳定。

 

原始出处:

Laura Schummers, et al. Abortion Safety and Use with Normally Prescribed Mifepristone in Canada. N Engl J Med 2022; 386:57-67. DOI: 10.1056/NEJMsa2109779.

作者:Nebula

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