JCI Insight:贝利木单抗+利妥昔单抗治疗原发性舍格伦综合征的安全性分析

2023-01-24 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

原发性舍格伦综合征的特点是B细胞过度活跃和B淋巴细胞刺激物(BLyS)升高。抗BLyS治疗(如贝利木单抗)可增加外周记忆B细胞;减少幼稚、活化和血浆B细胞亚群;并在重组期间增加B细胞选择的特异性。

原发性舍格伦综合征的特点是B细胞过度活跃和B淋巴细胞刺激物(BLyS)升高。抗BLyS治疗(如贝利木单抗)可增加外周记忆B细胞;减少幼稚、活化和血浆B细胞亚群;并在重组期间增加B细胞选择的特异性。抗CD20治疗剂(如利妥昔单抗)结合并耗尽循环中表达CD20的B细胞,但在耗尽组织驻留的CD20+B细胞方面效果较差。但是,如果这两种机制结合起来,可以达到协同效应。

今日,发表于JCI Insight的一项为期68周的II期双盲研究(GSK研究201842),纳入了86名活动性pSS成年患者,随机分为4个组:安慰剂、s.c. 贝利木单抗、i.v.利妥昔单抗或序贯贝利木单抗+利妥昔单抗。

 

结果,最终60名患者完成了治疗和随访,直到第68周。各组的不良事件(AEs)和药物相关AEs的发生率相似。感染/侵袭是最常见的AEs,没有发生特别关注的严重感染。与单一疗法相比,使用贝利木单抗+利妥昔单抗观察到小唾液腺CD20+B细胞接近完全耗竭,外周CD19+B细胞耗竭更多且更持久。使用贝利木单抗+利妥昔单抗,出现了外周B细胞的重建,但与利妥昔单抗相比,时间被推迟了。在第68周,贝利木单抗+利妥昔单抗的平均(±标准差)EULAR舍格伦综合征疾病活动指数总分从基线的11.0(1.17)降至5.0(1.27),安慰剂组从10.4(1.36)降至8.6(1.57)。

综上所述,该研究结果表明,贝利木单抗+利妥昔单抗在原发性舍格伦综合征中的安全状况与单药一致。贝利木单抗+利妥昔单抗相对于单一疗法而言,能诱导增强唾液腺B细胞的耗竭,可能会导致临床结果的改善。

 

原始出处:

 

Xavier Mariette, et al., A randomized, phase II study of sequential belimumab and rituximab in primary Sjögren's syndrome. JCI Insight. 2022 Dec 8;7(23):e163030. doi: 10.1172/jci.insight.163030.

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