NEJM：Moderna的COVID-19候选疫苗在所有受试者中诱导了强烈的免疫应答
2020-07-15 MedSci原创 MedSci原创
Moderna的COVID-19疫苗mRNA-1273在所有受试者中，均诱导产生抗SARS-CoV-2抗体，并具有中和活性。
NEJM周二发表Moderna公司COVID-19候选疫苗正在进行的I期临床中期分析结果，结果显示Moderna的COVID-19疫苗mRNA-1273在所有受试者中均诱导了抗SARS-CoV-2免疫应答。其它疫苗见：当前最有潜力新冠疫苗TOP 5
Moderna首席医学官Tal Zaks表示，数据“证明接种mRNA-1273疫苗可在所有剂量水平均引发强烈的免疫反应，并且也支持III期临床研究中的初次和加强方案中选用100 mcg作为最佳剂量。”III期临床试验定于7月27日开始。
抗体的产生和T细胞反应
最新分析显示初次接种后，mRNA-1273可在所有受试者体内，诱导全长SARS-CoV-2刺突蛋白的结合抗体，并且呈现剂量依赖性地增加。两次疫苗接种后的第57天，受试者平均滴度水平超过了COVID-19确诊患者恢复期血清中的平均滴度。
Moderna还表示两次疫苗接种后，mRNA-1273可引起明显的中和抗体滴度，并且在第43天的所有受试者中均观察到针对SARS-CoV-2的中和活性。此外，在III期选择的100 mcg剂量下，第57天的平均滴度比恢复期血清中的水平高2.1倍。
并且第二次疫苗接种后，mRNA-1273“引起了Th1的CD4 T细胞反应，而非Th2的CD4 T细胞反应。”目前正在评估免疫反应的持久性，第二次接种疫苗后将对受试者进行一年的随访。
第二剂后副作用更常见
两剂疫苗注射后均是安全的，到第57天仍无严重毒性，并且在首次接种后的全身不良事件为轻度或中度等级。但是第二次疫苗接种后，引起全身性不良反应的情况更为普遍，在25 mcg组的13名参与者中有7例发生，100 mcg组的所有15名受试者均发生，250 mcg组的所有14名受试者均发生。在两次疫苗接种中，超过一半的参与者发生了全身和局部不良事件，包括疲劳（80％），畏寒（80％），头痛（60％）和肌痛（53％）。
作者说：“这些安全性和免疫原性的发现支持mRNA-1273疫苗进入后期临床试验。” 同时，Moderna指出，这项第一阶段研究的其他人群已经完成招募，包括3名年龄在56至70岁之间的老年人和另外3名年龄在71岁及以上的老年人。这些数据预计将单独发布。此外，一项针对600名健康成年人的mRNA-1273的II期试验也正在进行中，该试验将评估50 mcg和100 mcg的剂量。
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原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1740519?tsid=28®ion_id=6
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