NEJM:恩美曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的效果显著
2020-06-14 MedSci原创 MedSci原创
接受新辅助化疗加人表皮生长因子受体2(HER2)靶向治疗后有残留的侵袭性乳腺癌患者,其预后比没有残留的患者更差。曲妥珠单抗艾坦辛(T-DM1)是曲妥珠单抗和细胞毒性药物艾坦辛(DM1)的抗体-药物共轭
接受新辅助化疗加人表皮生长因子受体2(HER2)靶向治疗后有残留的侵袭性乳腺癌患者,其预后比没有残留的患者更差。曲妥珠单抗艾坦辛(T-DM1)是曲妥珠单抗和细胞毒性药物艾坦辛(DM1)的抗体-药物共轭物,艾坦辛是一种梅坦辛衍生物和微管抑制剂,对既往接受化疗加HER2靶向治疗的转移性乳腺癌患者有益。
我们进行了一项3期开放标签试验,涉及HER2阳性的早期乳腺癌患者,这些患者在接受包含taxane(含或不含蒽环)和曲妥珠单抗的新辅助治疗后,在手术时发现乳房或腋窝有残留的侵袭性疾病。患者被随机分配接受辅助治疗T-DM1或曲妥珠单抗14个周期。主要终点是无侵袭性疾病生存期(定义为无同侧侵袭性乳腺肿瘤复发、同侧定位侵袭性乳腺癌复发、对侧侵袭性乳腺癌、远期复发或任何原因死亡)。
结果显示,在中期分析时,在1486名随机分配的患者中(T-DM1组743名,曲妥珠单抗组743名),T-DM1组有91名患者发生了侵袭性疾病或死亡(12.2%),曲妥珠单抗组有165名患者发生了侵袭性疾病或死亡(22.2%)。估计3年无侵袭性疾病的患者比例在T-DM1组为88.3%,在曲妥珠单抗组为77.0%。T-DM1组的无侵袭性疾病生存率显著高于曲妥珠单抗组(侵袭性疾病或死亡的危险比,0.50;95%置信区间,0.39~0.64;P<0.001)。T-DM1组有10.5%的患者和曲妥珠单抗组有15.9%的患者发生远处复发作为首次侵袭性疾病事件。安全性数据与T-DM1的已知安全性一致,与T-DM1相关的不良事件多于单独使用曲妥珠单抗。
总之,该研究结果表明,在完成新辅助治疗后有残留侵袭性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中,辅助治疗T-DM1的侵袭性乳腺癌复发或死亡风险比单独使用曲妥珠单抗低50%。
原始出处:
Gunter von Minckwitz, Chiun-Sheng Huang, et al., Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.
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#曲妥珠#
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顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息
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疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的
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#T-DM1#在完成新辅助治疗后有残留侵袭性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中,辅助治疗T-DM1的侵袭性乳腺癌复发或死亡风险比单独使用曲妥珠单抗低50%。牛
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#T-DM1#直接早期乳腺癌。
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