Clin Cancer Res：维奈托克单药治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的长期随访结果
2021-09-04 Nebula MedSci原创
复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者采用维奈托克单药治疗可获得持久的缓解
抗凋亡蛋白 B 细胞淋巴瘤/白血病-2 (BCL-2)的过表达为恶性 B 细胞提供了生存优势，并参与 B 细胞恶性肿瘤的肿瘤发生、疾病进展和化疗耐药。BCL-2 是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一个重要的潜在治疗靶点。Venetoclax（维奈托克）是一种口服的选择性 BCL-2 抑制剂，现已获得 FDA 批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）。
在一项关于维奈托克用于复发性/难治性 NHL 的 1 期临床试验中，总客观缓解率（ORR）高达 44%。在套细胞淋巴瘤（MCL，21%，n=6/28）和滤泡性淋巴瘤（FL，17%，n=5/29）中观察到了完全缓解（CR）；在华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中观察到了部分缓解（PR）。
本文汇报了上述 4 个队列的长期随访结果。
共 106 位患者接受维奈托克（200 mg 到 1200 mg的递增剂量）单药治疗直到病情进展或出现不可耐受的毒性。评估了 ORR、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和不良反应事件（AE）。
各亚组的治疗反应情况
中位随访了 38.5 个月（范围 30.0-46.5 个月）后，所有患者的中位 PFS 为 5.4 个月（95%CI 3.5-8.4）（FL：10.8 个月；MCL：11.3 个月；MZL：21.2 个月；WM：30.4 个月）。中位 DoR 为 14.9 个月（95%CI 9.7-27.6）（FL：26.6 个月；MCL：15.7 个月；MZL：20.1 个月；WM：25.3 个月）。在 MCL 和 FL 队列中，与获得 PR 相比，获得 CR 后的 DoR 均更长（MCL：31.5 vs. 10.1 个月；FL：37.6 vs. 9.7 个月）。
MCL 和 FL 患者的缓解持续时间（A）和 PFS（B）
所有级别的血液学 AE 都不常见：中性粒细胞减少 (19%)、贫血 (19%) 和血小板减少 (17%)，治疗 2 年后没有新发的血细胞减少。非血液学 AE 包括恶心 (49%)、腹泻 (46%)、疲劳 (44%)，治疗 1 年后这些 AE 发生率降低。
综上，在 FL、MCL、WM 和 MZL 亚组中，维奈托克单药治疗可获得持久的缓解（特别是获得完全缓解的患者），而且安全性可控。
原始出处：
Matthew S. Davids, et al. Long-term Follow-up of Patients with Relapsed or Refractory Non–Hodgkin Lymphoma Treated with Venetoclax in a Phase I, First-in-Human Study. Clin Cancer Res. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4842 Published September 2021
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