NEJM:Bepirovirsen可实现HBV感染者长期功能性治愈

2022-12-08 zhangfan MedSci原创 发表于上海

9-10%的HBV感染者在接受24周Bepirovirsen治疗后实现持续地HBsAg和HBV DNA阴性。

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个重要的公共健康问题,每年估计有150万例新感染病例,导致82万患者死亡。HBV的治疗目标是实现功能性治愈,即乙型肝炎表面抗原(HBsAg)长期阴性并且在停止治疗后持续无法检测到HBV DNA。目前核苷或核苷酸类似物(NA)治疗是HBV感染的一线治疗药物,但治疗12个月后HBsAg阴性率不足5%,发现新的治疗手段十分必要。Bepirovirsen(GSK3228836)是一种2 ' - o -甲氧基乙基修饰的反义寡核苷酸,可通过靶向HBV RNA阻断病毒复制过程。在IIa期试验中,4周的Bepirovirsen治疗可使患者HBsAg水平快速降低,部分患者出现了短暂的HBsAg阴性。近日研究人员公布了Bepirovirsen的IIb期临床研究结果。

B-Clear是一项IIb期、随机研究,不论是否接受过NA治疗的慢性HBV感染患者参与,随机每周皮下注射300 mg bepirovirsen,持续24周(第1组);300mg bepirovirsen持续12周,然后为150 mg,持续12周(第2组);bepirovirsen 300mg 持续12周,随后接受安慰剂持续12周(第3组);或先接受安慰剂12周,然后接受300mg bepirovirsen,持续12周(第4组)。研究的主要终点是乙型肝炎表面抗原阴性以及治疗结束后24周HBV DNA阴性。

总计457名患者参与研究,其中227人接受了NA治疗。在接受过NA治疗的患者中,第1组6名患者(9%),第2组6名患者(9%),第3组2名患者(3%)达到主要终点,第4组无患者(0%)达到了主要终点。在未接受NA治疗的参与者中,各组分别有7(10%)、4(6%)、1(1%)和0名参与者(0%)达到主要终点。Bepirovirsen治疗相关的不良事件包括注射部位反应、发热、疲劳和丙氨酸转氨酶水平升高。

研究发现,9-10%的HBV感染者在接受24周Bepirovirsen治疗后实现持续地HBsAg和HBV DNA阴性。

 

原文出处:

Man-Fung Yuen et al. Efficacy and Safety of Bepirovirsen in Chronic Hepatitis B Infection,N Engl J Med,November 24, 2022.

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    2023-09-07 侠胆医心 来自上海

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    2022-12-12 jiazhoudexue 来自纽约

    9-10%的功能性治愈还是不太理想,但也难能可贵了!

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