ECCO2023：中重度活动性UC患者肠急症CMI和缓解与WPAI评分改善的相关性：来自两项Ⅲ期临床试验的分析

2023年ECCO于丹麦当地时间3月1-4日召开，大会发布了大量关于IBD最新诊疗进展。本期为您带来ECCO会议的最新研究：中重度活动性UC患者肠急症临床有意义的改善（CMI）和缓解与工作效率和活动障碍（WPAI）评分改善的相关性：来自LUCENT-1和LUCENT-2Ⅲ期临床试验的分析。

背  景

肠急症越来越被认为是溃疡性结肠炎（UC）患者常见且有影响的症状。然而，研究排便急迫性与工作效率关系的数据有限。因此，研究者使用来自LUCENT-1 （NCT03518086）和LUCENT-2（NCT03524092）Ⅲ期试验的数据，在直肠出血（RB）缓解和大便频率（SF）缓解作为潜在混杂变量的情况下，研究肠急症临床有意义的改善（CMI）、肠急症缓解与工作效率和活动障碍（WPAI）评分的相对相关性。

方  法

采用紧急数字评定量表（UNRS）评估肠急症严重程度（0-10：不紧急-最紧急）。肠急症CMI定义为降低≥3分，肠急症缓解定义为UNRS评分为0或1。采用6项问卷测量WPAI评分（在职患者的旷工、出勤和工作效率下降，所有患者的活动障碍），得分越高提示损伤越大，工作效率越低。进行中介分析以单独检查肠急症CMI和肠急症缓解（预测因子）与WPAI评分之间的直接影响，同时调整RB缓解和SF缓解（中介因子）的潜在混杂影响。

结  果

在第12周（W12）和第52周（W52），除缺勤外，肠急症缓解的直接效果分别占所有WPAI领域评分改善的43%-49%和27%-57%。W12（153%）和W52（148%）的相关值大于100%反映了SF缓解对改善缺勤评分的重要性（表1）。肠急症CMI在W12（71%-74%）和W52（66%-78%）的WPAI评分改善比例最大（缺勤除外）。肠急症CMI分别占W12和W52缺勤评分改善的68%和239%。在W52，750%的效果是由RB缓解介导的（表2）。

表1 肠急症缓解与WPAI的相对关系：UC存在混杂变量SF缓解和RB缓解

表2 肠急症CMI与WPAI的相对关系：UC存在混杂变量SF缓解和RB缓解

结  论

工作效率和正常活动的改善主要归因于肠急症缓解或肠急症CMI相对于中度至重度UC患者的RB缓解和SF缓解。这些发现表明肠急症是一个重要且独立的症状，大大影响患者的生产力。