新型VEGFR抑制剂Fruquintinib治疗转移性结直肠癌：全球III期试验已经开始
2020-09-04 Allan MedSci原创
和记黄埔已在美国、欧洲和日本启动了一项全球III期试验（FRESCO-2研究）用于评估Fruquintinib治疗转移性结直肠癌（CRC）的有效性和安全性，首例患者于2020年9月3日在美国服药。
和记黄埔已在美国、欧洲和日本启动了一项全球III期试验（FRESCO-2研究）用于评估Fruquintinib治疗转移性结直肠癌（CRC）的有效性和安全性，首例患者于2020年9月3日在美国服药。
FRESCO-2是一项针对转移性CRC患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。该研究的主要终点是总体生存率（OS）。这项大型III期试验将在10个国家/地区的约130个地点进行。
2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Fruquintinib治疗转移性CRC的快速通道资格。 FRESCO-2研究设计也得到了欧洲药品管理局（EMA）和日本制药和医疗器械局（PMDA）的审查和认可。
Fruquintinib是一款血管内皮生长因子受体（VEGFR）1/2/3的高度选择性口服型抑制剂。VEGFR抑制剂在阻断肿瘤血管生成中起关键作用。Fruquintinib旨在改善激酶选择性，以最大程度地降低脱靶毒性。迄今为止，经Fruquintinib治疗的患者普遍具有良好的耐受性，根据临床前评估，Fruquintinib无显著的药物相互作用，这表明它适合与其他抗癌疗法联合使用。
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