Dupixent在欧盟获得批准用于儿童特应性皮炎
2020-11-30 Allan MedSci原创
欧盟委员会已批准赛诺菲和再生元的生物制剂Dupixent，允许其用于治疗6至11岁的儿童特应性皮炎。
欧盟委员会已批准赛诺菲和再生元的生物制剂Dupixent，允许其用于治疗6至11岁的儿童特应性皮炎。该批准主要基于Dupixent（dupilumab）联合局部皮质类固醇（TCS）的关键III期疗效和安全性研究的数据，Dupixent组患者的平均改善率为82％，而单独使用TCS的患者的平均改善率为49％。
每两周服用一次Dupixent时，参与者表现出疾病程度和严重程度的显著改善。此外，分别每四周和两周使用Dupixent（dupilumab）+TCS时，有33％和39％的患者获得了透明或几乎透明的皮肤，而安慰剂组组的这一数据分别为11％和10％。每四周和两周施用一次，这种生物疗法还可以使瘙痒减少51％和61％，而安慰剂的这一数据分别为12％和13％。
Regeneron首席科学官George Yancopoulos说：“Dupixent是一种新颖的疗法，Dupixent已被全世界成千上万的患者使用，包括患有特应性皮炎的患者以及其他炎性疾病患者，例如慢性鼻窦炎”。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/dupixent_cleared_by_eu_for_atopic_dermatitis_in_children_1358679
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