J Clin Endocrinol Metab：长期地诺单抗治疗可降低骨质疏松相关的非椎骨骨折风险
2020-06-28 MedSci原创 MedSci原创
当前缺乏长期的抗吸收治疗骨质疏松症进一步减少非椎骨骨折（NVF）的证据。评估接受地诺单抗治疗≤10年的受试者的NVF风险降低。
当前缺乏长期的抗吸收治疗骨质疏松症进一步减少非椎骨骨折（NVF）的证据。评估接受地诺单抗治疗≤10年的受试者的NVF风险降低。
每6个月（FREEDOM）试验（NCT00089791）及其在患者体内进行7年开放标签（NCT00523341）的Denosumab治疗骨质疏松症的3期随机，安慰剂对照，3年骨折减少评估。
在全球一百七十二个学习中心，纳入 60至90岁的女性，腰椎或总髋骨矿物质密度T分数<-2.5（两者均≥-4.0）。受试者随机分配1：1地诺单抗60 mg SC Q6M（长期）或安慰剂（交叉）；符合条件的受试者可以参加扩展，以接受denosumab 60 mg SC Q6M。
地诺单抗治疗1-3和4-7年（所有受试者）和4-10年（仅长期）的NVF暴露校正后受试者发生率（每100个受试者年），以及4-7或4-10 VS 1-3年的比率（RR）。
结果显示，在4074名受试者（长期2343名，1731名交叉研究）中，所有受试者的NVF率（95％CI）在denosumab治疗的1-3年期间为2.15（1.90至2.43），在4-7年期间为1.53（1.34至1.75）[RR（95％CI）= 0.72（0.61至0.86）； P <0.001]；仅长期而言，在1-3年期间为1.98（1.67至2.34），在4-10年期间为1.44（1.24至1.66）[RR = 0.74（0.60至0.93）； P = 0.008]。合并颌骨坏死和非典型股骨骨折的发生率为0.06。
综上所述，该研究结果表明，与头三年相比，长期地诺单抗治疗> 3年且≤10年与NVF率进一步降低有关。
原始出处：
Serge Ferrari, Peter W Butler, et al., Further Nonvertebral Fracture Reduction Beyond 3 Years for Up to 10 Years of Denosumab Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Aug 1;104(8):3450-3461.
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