JAMA Netw Open：参加磷酸二酯酶5抑制剂试验的男性勃起功能障碍患者的安慰剂反应
2020-04-25 MedSci原创 MedSci原创
本研究旨在量化参与安慰剂对照的磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5I）试验的男性中安慰剂与ED结果的关联。
本研究旨在量化参与安慰剂对照的磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5I）试验的男性中安慰剂与ED结果的关联。
为了进行这项系统性回顾和荟萃分析，进行了数据库检索，以确定1998年1月1日至2018年12月31日期间在MEDLINE、Embase、Cochrane Library和Web of Science中发表的使用PDE5Is治疗ED的双盲、安慰剂对照研究。仅收录了以英文发表的文章。
纳入了双盲、安慰剂对照的PDE5Is治疗ED的随机临床试验。如果研究没有提供统计分析所需的分布指标，则排除。研究的选择审查评估由2名独立研究者进行。从数据库检索中共确定了2215项研究，经过复核，共分析了63项研究，共纳入12 564名男性患者。主要结果是纳入研究的安慰剂组的国际勃起功能指数问卷中的勃起功能领域的改善。疗效大小以偏差校正后的标准化平均差异（Hedges g）报告。在数据提取前提出了研究假设。
结果，共有63项研究纳入了12 564名男性（平均[SD]年龄，55[7]岁；年龄范围，36-68岁）。安慰剂组参与者的勃起功能得到显著改善，效果大小为小到中等（Hedges g [SE]，0.35 [0.03]；P < .001）。与总体分析相比，安慰剂效应大小在与创伤后应激障碍相关的ED参与者中较大（Hedges g [SE]，0.78 [0.32]；P = .02）。前列腺手术或放疗后ED的安慰剂和PDE5Is之间没有发现显著差异（Hedges g [SE]，0.30 [0.17]；P = .08）。
综上所述，在这项研究中，安慰剂与ED的改善有关，特别是在有ED相关的创伤后应激障碍的男性中。在前列腺手术后接受ED治疗的男性中，安慰剂和PDE5I之间没有发现差异。
原始出处：
Alexander Stridh, MSc, Moa Pontén, et al., Placebo Responses Among Men With Erectile Dysfunction Enrolled in Phosphodiesterase 5 Inhibitor Trials A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Mar; 3(3): e201423. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.1423
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