Int J Clin Pract：6个月观察研究中他达拉非每天一次治疗勃起功能障碍的持续性和有效性
2020-04-25 MedSci原创 MedSci原创
本研究评估了在常规临床实践中选择并付费治疗勃起功能障碍（ED）的患者中他达拉非5 mg每日一次（TAD-OaD）的治疗持续性，有效性和耐受性。
本研究评估了在常规临床实践中选择并付费治疗勃起功能障碍（ED）的患者中他达拉非5 mg每日一次（TAD-OaD）的治疗持续性，有效性和耐受性。
在59个地点纳入了ED≥18岁的男性，这些男性先前曾接受过5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂按需治疗（PRN）或未经治疗。对于在基线（T1）服用TAD-OaD的患者，在1-3（T2）和4-6（T3）个月后记录了勃起功能的改变（IIEF-EF和GAQ）。主要结果是通过Kaplan-Meier（KM）产品限制方法估算的从TAD-OaD切换/中止的可能性。使用混合模型评估IIEF-EF的变化，以针对患者基线特征进行调整。
研究共登记了975名男性（中位年龄为56.8岁，以前使用过PDE5抑制剂的患者为33.7％），其中778名接受了TAD-OaD，135 TAD-PRN和62西地那非或伐地那非PRN处方。在为期6个月的纵向观察中，有107例患者（占778例的13.8％）转用或终止了TAD-OaD治疗。继续TAD-OaD治疗2、4、6个月时的KM-rates（95%CI）分别为94.0%（92.3、95.7）、88.3%（85.9、90.6）和86.3%（83.7、88.9）。TAD-OaD转换/停药时间的第25百分位数估计为31.1周（95%CI下限30.3周）。在T3时，IIEF-EF评分增加了7.1（LSmean；95%CI 5.8，8.5）分；91.3%的患者报告勃起功能改善。最常报告的AE是头痛（10例患者；1.3%）；没有观察到新的/未预期的安全信号。
该研究结果表明，在常规情况下，并且当患者参与治疗决策时，超过86％的男性在基线开始每天一次/转用他达拉非（OaD）继续他达拉非OaD治疗≥6个月。
原始出处：
J Buvat, D Hatzichristou, et al., Continuation and Effectiveness of Tadalafil Once Daily During a 6-month Observational Study in Erectile Dysfunction: The EDATE Study. Int J Clin Pract. 2014 Sep;68(9):1087-99. doi: 10.1111/ijcp.12449. Epub 2014 Aug 14.
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