Nat Med：严重肥胖和代谢综合征患者的粪便微生物移植II期临床试验
2021-07-07 haibei MedSci原创
研究人员在接受口服FMT的严重肥胖和代谢综合征患者中进行了一项双盲随机试验，以测试高发酵（HF）和低发酵（LF）纤维补充剂（NCT03477916）的疗效。
肥胖症和代谢综合征是21世纪最大的流行病之一，目前的医疗策略疗效有限，耐受性差，成本高。由于在遏制这一流行病方面持续缺乏进展，使人们对新的方法产生了越来越大的兴趣，如针对肠道微生物组的粪便微生物移植（FMT）。
在最近的里程碑式的研究中，代谢综合征患者接受来自健康瘦弱供体的FMT，确实显示了代谢的改善，但效果并不一致，而且是短期的，这可能是由于供体微生物移植的逐渐丧失。尽管人们对该疗法抱有很大的希望，但迄今为止只有一个研究小组证明了这些好处，然而，这些研究只在有轻度代谢功能障碍的男性参与者中进行，并使用了侵入性的FMT输送技术。
为了使FMT成为治疗肥胖症和代谢综合征的实用疗法，我们需要在具有不同代谢功能障碍的男性和女性患者中采用非侵入性给药方法来提高疗效的新策略。使用膳食纤维补充剂来维持由FMT引入的健康微生物群落的概念是已经提出的一种策略，但迄今为止还没有人体试验来验证这一概念。
膳食纤维是不可消化的碳水化合物，根据其理化特性发挥各种健康益处。例如，高发酵（HF）纤维很容易被特定的微生物菌株发酵，并产生有益的代谢物，如短链脂肪酸（SCFAs），而低发酵（LF）纤维在很大程度上抵抗肠道微生物发酵，并可通过粪便膨胀和调节胃肠道转运发挥作用。总之，这些不同的特性为研究人员提供了机会，可以影响FMT的移植和微生物组在接受者体内的组装，以提高代谢益处。
在最近的一项研究中，研究人员测试了每天补充纤维素作为FMT疗法的辅助手段来调节心脏代谢结果的应用。研究人员在接受口服FMT的严重肥胖和代谢综合征患者中进行了一项双盲随机试验，以测试高发酵（HF）和低发酵（LF）纤维补充剂（NCT03477916）的疗效。
70名参与者被随机分配到FMT-HF（n=17）、FMT-LF（n=17）、HF（n=17）和LF（n=19）组。主要结果是使用平衡模型（HOMA2-IR/IS）评估从基线到6周的胰岛素敏感性变化。结果显示，6周后，只有FMT-LF组的患者在HOMA2-IR方面有明显改善（6周时为3.16±3.01，基线时为3.77±3.57；P=0.02）。
在此期间，FMT-HF组（6周时为3.25±1.70，基线时为3.17±1.72；P=0.8）、HF组（6周时为3.49±1.43，基线时为3.26±1.33；P=0.8）或LF组（6周时为3.76±2.01，基线时为3.56±1.81；P=0.8）的HOMA2-IR没有差异。
从基线到第12周，肠道微生物组的变化和改善HOMA2-IR和胰岛素敏感性的相关预测因素
此外，该试验证明干预措施安全且耐受性良好，没有发生与治疗有关的严重不良事件。
总之，该研究为使用单剂量口服FMT结合每日低发酵纤维补充来改善严重肥胖和代谢综合征患者的胰岛素敏感性提供了概念证明。
原始出处：
Valentin Mocanu et al. Fecal microbial transplantation and fiber supplementation in patients with severe obesity and metabolic syndrome: a randomized double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Nature Medicine (2021).
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