如何治疗PD-1难治性眼部黑色素瘤？抗CD40抗体YH003联合Toripalimab
2021-02-04 Allan MedSci原创
YH003可促进抗原呈递细胞上的CD40活化，从而刺激抗肿瘤T细胞的效应因子。
生物制药公司Eucure Biopharma宣布，其研究性抗CD40抗体（YH003）与Junshi Biosciences的抗PD-1抗体Toripalimab（TUOYI®）结合使用，在I / II期临床试验中证明了抗肿瘤活性。该试验是一项多中心、开放标签研究，其多剂量升级阶段旨在评估YH003与Toripalimab联合治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效；第二阶段是队列扩展阶段，用于评估在PD-1难治性、晚期不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌中使用YH003 / Toripalimab的安全性和初步疗效。
例如，一位68岁的女性患有眼部黑色素瘤和肝转移，对一线Nivolumab（抗PD-1抗体）和二线Nivolumab / Ipilimumab（抗CTLA-4抗体）联合方案均耐药。该受试者接受了一个为期三周的YH003单药治疗周期，然后接受了三个周期的YH003 / Toripalimab联合治疗，共12周。影像学评估表明，治疗后第10周有部分反应，所有目标病变的总直径减少了38.5％。在研究中未观察到剂量限制性毒性（DLT）。
YH003可促进抗原呈递细胞上的CD40活化，从而刺激抗肿瘤T细胞的效应因子。无论是单独使用还是与抗PD-1抗体结合使用，YH003在CD40人源化小鼠中均显示出强大的抗肿瘤作用，并显著增加了抗肿瘤T细胞的比例。在小鼠和灵长类动物中，YH003在极高剂量下均表现出良好的安全性。
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