Arthritis Rheumatol:Canakinumab在5岁及以下CAPS患者中的治疗作用

2020-07-26 MedSci原创 MedSci原创

本研究旨在评估cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)年龄≤5岁儿童中canakinumab的长期疗效和安全性以及对疫苗接种的反应。

本研究旨在评估cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)年龄≤5岁儿童中canakinumab的长期疗效和安全性以及对疫苗接种的反应。

 

CAPS患者(年龄≤5岁)每8周皮下注射2mg/kg卡那枯单抗;新生儿期多系统炎症疾病(NOMID)患者在这项开放标签试验中接受4mg/kg的起始剂量。使用医生对疾病活动的全局评估以及C反应蛋白(CRP)和淀粉样蛋白A(SAA)的血清水平来评估疗效。记录不良事件(AEs)。使用免疫后4周和8周的接种后抗体滴度评估接种反应。

 

结果,在入组的17名患者中,12名(71%)患有Muckle-Wells综合征,4名(24%)患有NOMID,1名(6%)患有家族性感冒自体炎症综合征。17名患者对卡那金单抗均有完全反应。根据医生全局评估,疾病活动有所改善,对于65%的患者来说,研究结束时自体炎症被定性为 "不存在"。CRP水平中位数随时间下降。SAA水平无明显变化。在扩展研究期间,在17次可评估的疫苗接种中,有16次(94%)接种后抗体滴度增加到保护水平以上。10名患者(59%)有疑似与卡那金单抗相关的AEs;8名(47%)经历了至少1次严重的AEs(SAE)。没有一个AEs或SAE需要中断canakinumab治疗。

 

总之,该研究结果表明,canakinumab有效地维持疗效至152周,并且似乎对产生标准儿童非活疫苗抗体的能力没有影响。canakinumab的安全性与之前的研究一致,支持≤5岁儿童长期使用canakinumab治疗CAPS。

 

原始出处:

 

Paul A BroganMichael Hofer, et al., Rapid and Sustained Long-Term Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome Ages Five Years and Younger. Arthritis Rheumatol. 2019 Nov;71(11):1955-1963. doi: 10.1002/art.41004. 

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