最新《共识》出炉！神经系统变性疾病生物样本与数据库建设有了新标准

随着社会老龄化加重、人口平均寿命的延长，包含阿尔茨海默病在内的神经变性疾病患者呈上升趋势。为了进一步挖掘神经系统变性疾病生物样本大数据，助力临床研究、药物研发、临床诊治技术研发，在中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会推动下，金域医学牵头并联合中山大学附属第三医院、解放军总医院第一医学中心等三甲医院神经病学科与生物样本库领域专家制订了《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设专家共识》。

标神经系统变性疾病诊断与研究离不开高质量生物样

神经系统变性疾病，是一组原因不明的慢性进行性损害中枢神经系统、周围神经系统等组织的疾病。常见的神经系统变性疾病包括运动神经元病、阿尔茨海默病、帕金森病等。

近年来，神经系统变性病在世界范围内发病呈逐年上升趋势。据WHO（世界卫生组织）预测，到2040年，神经变性疾病将取代癌症，成为人类第二大致死疾病。

神经系统变性病治疗的关键在于早诊断早干预，一旦患者出现了临床症状，往往已经出现了不可逆的损害，错过了最佳治疗期。因此，在疾病早期进行精准识别，是降低其危害的关键。

相关疾病早期诊断研究如雨后春笋般开展。要确保研究顺利开展，离不开标准化、大样本、多维度临床信息的采集。然而，由于目前神经统变性疾病生物样本收集缺乏标准，使得基于该类疾病的生物样本质量参差不齐，样本利用率低下，无法用于科研并实现转化。

生物样本与数据库建设

亟需统一标准

面对上述问题，建立一个高质量的神经系统变性疾病生物样本与数据库尤为重要。金域医学扎根神经病学领域精准诊断多年，一方面，依托多技术平台和广覆盖的服务网络，积累了丰富的神经系统变性病大队列研究的经验；另一方面，经过多年来的发展沉淀，金域累积了数以亿计的各类检测标本，覆盖全国31个省市（自治区、直辖市）的大样本，建立了全球领先的东方人种生物样本库和疾病数据库。

2022年，依托在生物样本库建设方面的经验，金域医学牵头并联合中山大学附属第三医院、解放军总医院第一医学中心等三甲医院神经病学科与生物样本库领域专家制订了《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设专家共识》，为该领域的科研流程、样本信息采集标准提出了明确的规范。

《共识》制定了基于神经系统变性疾病的科研立项、学术与伦理审查、知情同意等流程，统一了神经系统变性疾病相关样本（CSF、脑组织、血液、尿液、肌肉活检组织等）与信息采集标准，为神经系统变性疾病生物样本库的建设奠定了重要基础。

其将推动神经系统变性疾病高质量生物样本与数据库建设，以实现神经系统疾病生物样本资源共享以及联合研究，为神经病学临床研究、药物研发、临床诊治技术研发提供宝贵资源，有望寻找到神经系统变性疾病的发病机制、治疗靶点，以期达到早诊、早治、早预防，从而促进我国神经病学的研究与转化医学的发展，造福更多患者。

全国生物样本库

人员能力提升培训班召开

生物样本库的规范运营与质量控制，离不开从业技术人员水平的提升，为促进行业交流与合作，推动我国细胞生物技术产业的健康、规范发展，2022年12月28-30日，由中国研究型医院学会临床数据与样本资源专业委员会主办，金域医学承办的国家级继续医学教育项目暨全国生物样本库人员能力提升培训班（Ⅰ期）-细胞库的标准化建立与质量控制培训班正式召开。

培训班现场，金域医学生物资源中心主任周红梅（右上）带来金域医学牵头制定的《实验室人源性干细胞检测通用要求》团体标准解读，流式检测中心潘建华（左下）分享《流式细胞术及其在细胞质控中的应用》，生物资源中心细胞制备与检测平台专家黄媛媛（右下）分享《ISO14001环境管理体系在细胞库中的认证实践》

本次培训班采用线上线下同时联动的方式，邀请了金域医学生物资源中心主任周红梅、流式检测中心主任潘建华、生物资源中心细胞制备与检测平台专家黄媛媛等来自不同单位的二十多位细胞领域专家，聚焦细胞行业发展前景、国家相关法规政策、标准解读、细胞库规范化建设、过程与质量控制及可持续发展等五大模块内容，进行了全方位、多层次、系统化的授课，促进学员们顺应形势发展要求，有助于在细胞制备、检测、存储、放行、运输等全生命周期标准化、规范化建设等方面的能力提升，并进一步推动细胞医学产业的发展。

金域医学检验集团作为承办方，积极主导策划培训方案，全力协助筹备举办了此次培训班，并在主展厅展示了金域医学在医学检验、生物资源中心及细胞治疗相关检测方面的概况与优势。

数据经济下，金域医学凭借着庞大的生物样本信息优势，启动了“两库一中心一基地”的建设规划，两库就指生物医学大样本资源库、医学检验与病理诊断大数据库。未来，金域医学将继续打造标准化、高质量、开放性、临床资料齐全的生物样本资源，为国家相关机构和部门开展科学研究及技术创新提供基础性的支持。