Lancet Infect Dis：Cabotegravir 加 rilpivirine治疗HIV-1感染新进展（LATTE研究）
2015-07-20 崔倩 译 MedSci原创
在第1阶段临床试验，HIV-1整合酶链转移抑制剂cabotegravir（GSK1265744）表现出良好的耐受性，无论是单独使用，还是和非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine联合使用。研究人员评估cabotegravir加rilpivirine，作为一种两类药物的口服抗逆转录病毒疗法，对未经抗病毒治疗的HIV-1感染者的病毒抑制的情况。 这项2b阶段长效抗
在第1阶段临床试验，HIV-1整合酶链转移抑制剂cabotegravir（GSK1265744）表现出良好的耐受性，无论是单独使用，还是和非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine联合使用。研究人员评估cabotegravir加rilpivirine，作为一种两类药物的口服抗逆转录病毒疗法，对未经抗病毒治疗的HIV-1感染者的病毒抑制的情况。
这项2b阶段长效抗逆转录病毒治疗（LATTE）试验，是一项在加拿大和美国完成的多中心研究，未经抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染的成年人（年龄≥18岁）被随机以1：1：1：1的比例分配口服每天一次cabotegravir 10mg，30mg，60mg，每天一次，或每天一次口服双核苷逆转录酶抑制剂依法韦仑（NRTI类药物）600mg，诱导24周。病毒学抑制到24周的患者接受了两种药物的维持治疗，包括他们随机分配cabotegravir剂量加口服rilpivirine 25mg或继续依非韦伦加NRTI类药物延长72周治疗。患者和调查人员都不知道患者这96周里服用cabotegravir的剂量，但是知道cabotegravir或依非韦伦的分配。主要终点是在48周时每毫升HIV-1 RNA少于50个拷贝的患者比例（美国食品和药物管理局快照算法）。采用意向治疗进行分析。
243例随机分配和治疗的的患者中，诱导治疗之后每毫升的HIV-1 RNA少于50个拷贝的有：181例cabotegravir组的患者中156（86％）例患者（10毫克组，30毫克组和60毫克组分别为52例/60例[87％]，51例/60例[85％]和53例/61例[87％])，和依非韦伦组中62例患者中的46（74％）例患者。
在cabotegravir组中患者发生了变化后，在第24周时从双NRTIs到rilpivirine治疗，cabotegravir组的149例（82％；95％Cl为77-88）患者（在10mg，30mg和60mg组分别为48例[80％；70〜90]，48例[80％；70-90]和53例[87％；78-95]） vs 依法韦仑组的44例患者（71％；60-82）在48周时有病毒学抑制现象，cabotegravir组的137例患者（76％；69-82）（在10mg，30mg和60mg组分别为41例[68％；57-80]，45例[75％；64-86]和51例[84％；74-93患者] vs 依法韦仑组39例患者（63％；51-75）在96周时有病毒学抑制现象。
由于治疗相关的不良事件在cabotegravir治疗的患者出现93例（51％）（在10mg，30mg和60mg组分别为28例[47％]，32例[53％]和33例[54％]患者） vs 依非韦伦治疗的患者中出现42例（68％）。由于出现的不良事件退出研究的在cabotegravir有6例（3％）患者（在10mg，30mg和60mg组分别为1例[2％]，1例[2％]，4例[7％]患者）vs 依非韦伦组9例（15％）患者。
Cabotegravir加双NRTI疗法在诱导期有潜在的抗病毒活性。由于两种药物的维持之劳，cabotegravir加rilpivirine提供了和依非韦伦加双NRTI类似的直到96周的抗病毒活。联合疗法的疗效性和安全性研究结果支持研究人员选择口服cabotegravir 30mg，每天一次，进行进一步的评估。LATTE之前的研究对长效两种药物的注射制剂治疗HIV-1感染进行了评估。
原始出处：
Dr David A Margolis,Cynthia C Brinson,Graham H R Smith,Jerome de Vente,et al.Cabotegravir plus rilpivirine, once a day, after induction with cabotegravir plus nucleoside reverse transcriptase inhibitors in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (LATTE),Lancet Infectious Diseases,2015.7.19
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