J Clin Oncol:纳武单抗/伊匹单抗新辅助治疗+纳武单抗辅助治疗dMMR/MSI-H胃/胃食管交界腺癌
2022-08-18 MedSci原创 MedSci原创
对于dMMR/MSI-H 可切除的胃/胃食管交界部腺癌患者,以纳武单抗和伊匹单抗为基础的新辅助治疗是可行的,病理完全缓解率高,且没有意外的毒性
对于可切除的胃/胃食管交界部 (GEJ) 腺癌患者,标准治疗方案是手术加围手术期含铂化疗。但对于错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 的胃/GEJ 腺癌,围手术期化疗仍存在争议。
NEONIPIGA试验是一项2期研究,评估了局部晚期可切除的、dMMR/MSI-H 胃/GEJ腺癌患者采用纳武单抗(240 mg/2周*6次)+伊匹单抗(1 mg/kg·6周*2次)新辅助治疗,继以手术和纳武单抗(480 mg/4周)辅助治疗的疗效。主要终点是病理完全缓解(pCR)率。
2019年10月-2021年6月期间,共招募到了32位dMMR/MSI-H 胃/GEJ腺癌患者,中位年龄是65.5岁(范围:40-80岁)。临床分期有cT2-T3N0(n=9)、cT2-T3N1(n=22)和cT3N1M1(n=1)。
每位患者的治疗反应
中位随访了14.9个月,32位患者接受了新辅助治疗(27位完成了所有疗程治疗)。6位(19%)患者发生了新辅助治疗相关3-4级不良事件。29位患者进行了手术;3位未进行手术,内镜检查完全缓解,无肿瘤活检,计算机断层扫描正常(两位拒绝手术,一位在纳入时已有转移)。
不良反应
所有29位患者均获得了R0切除,17位(58.6%)获得了病理完全缓解(病理T0N0)。在这29位接受手术的患者中,有23位接受了纳武单抗辅助治疗。截止分析时,无患者复发,一位患者死亡(非复发原因)。
综上,对于dMMR/MSI-H 可切除的胃/胃食管交界部腺癌患者,以纳武单抗和伊匹单抗为基础的新辅助治疗是可行的,病理完全缓解率高,且没有意外的毒性。
原始出处:
Thierry André, et al. Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab and Adjuvant Nivolumab in Localized Deficient Mismatch Repair/Microsatellite Instability-High Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma: The GERCOR NEONIPIGA Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. August 13, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00686
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