背景：糖尿病是最常见的慢性代谢紊乱疾病之一，2021年全球有5.366亿糖尿病患者，预计2045年这一数字将上升至7.832亿。根据国际糖尿病联盟(IDF)的估计，大约50%的糖尿病患者不知道自己的病情。糖尿病给患者带来了沉重的心理和经济负担，2021年糖尿病相关的医疗支出估计为9660亿美元。糖尿病足是最常见和最严重的并发症之一，高达20%的糖尿病患者需要住院治疗糖尿病足。神经病变和缺血是DF的主要病理变化，导致溃疡，在严重的情况下，增加截肢或死亡的风险。
目前DF治疗的标准方案包括代谢控制和共病治疗、感染治疗、组织灌注恢复、局部溃疡清创护理、伤口包扎、减压、血管手术和其他治疗方法。慢性糖尿病足的特征是再生过程受损。目前大多数DF的治疗方法针对伤口愈合的单一因素，而DF的干细胞治疗可以通过各种机制纠正导致长期伤口愈合的因素。其机制包括促进胶原蛋白沉积，促进新血管形成，改善下肢缺血和炎症。近年来，大量的临床试验证明了干细胞在治疗DF中的潜力。
目的：尽管一些荟萃分析报告了干细胞在治疗糖尿病溃疡中的疗效，但它们的样本量很小，结果指标相对单一。为了更充分地证明结论的准确性，有必要纳入更多的研究来更新荟萃分析。我们的研究包括更多的临床试验，并分析了DF预后的多个指标。
方法:系统检索Cochrane、Embase、PubMed、Web of Science、中国国家知识基础设施和万芳数据库中的所有相关研究进行荟萃分析。结果包括溃疡或伤口愈合率、截肢率、新血管、踝臂指数(ABI)、经皮氧分压(TcPO2)、无痛步行距离和静息痛评分。二分结果被描述为具有95%置信区间(CIs)的风险比(RR ),而连续数据被描述为具有95% CIs的标准化平均差异(SMDs)。用RevMan 5.3软件进行统计分析。
结果:共有14项研究，683名参与者纳入荟萃分析。荟萃分析显示，干细胞治疗在溃疡或伤口愈合率[OR = 8.20 (5.33，12.62)]、下肢缺血(新生血管)的改善[OR = 16.48 (2.88，94.18)]、ABI [MD = 0.13 (0.04，0.08)]、TcO2[MD = 4.23 (1.82，6.65)]、无痛步行距离[MD = 220.79
图1a:偏倚风险图。b:研究风险偏差分析总结
图2显示干细胞治疗对溃疡或伤口愈合大鼠的影响的森林图
图3显示干细胞治疗对截肢率的影响的森林图
图4 a:显示干细胞治疗对新血管的效果的森林图。b:亚组分析显示了干细胞治疗对新生血管影响的森林图
图5 a、b:与溃疡或伤口愈合率(10a)和截肢率(10b)相关的发表偏倚
结论:目前研究的荟萃分析表明，干细胞治疗糖尿病足明显优于传统方法，并能改善患者治疗后的生活质量。未来的研究应进行大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，并进行高质量的长期随访，以证明治疗糖尿病足最有效的细胞类型和治疗参数。
原文出处：un Y, Zhao J, Zhang L, Li Z, Lei S,Effectiveness and safety of stem cell therapy for diabetic foot: a meta-analysis update.Stem Cell Res Ther 2022 08 13;13(1)
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