Oncologist: FOLFOX方案联合dasatinib（达沙替尼）一线治疗转移性胰腺癌患者的疗效和安全性
2021-11-29 yd2015 MedSci原创
研究表明，在未治转移性胰腺癌患者中，FOLFOX方案的基础上增加dasatinib（达沙替尼）(FOLFOX-D)并不能明显增加临床疗效。
Src酪氨酸激酶活性在许多人类肿瘤中过表达，包括转移性胰腺癌(mPC)。Dasatinib（达沙替尼）是Src家族酪氨酸激酶的有效抑制剂。因此，有国外学者开展了一项II期临床研究，旨在探讨在转移性胰腺癌（mPC）患者中，FOLFOX方案的基础上增加dasatinib（达沙替尼）(FOLFOX-D)是否可增强抗肿瘤活性。相关结果发表在Oncologist杂志上。
这是一项单臂、II期临床研究（NCT01652976），纳入未经治疗的转移性胰腺癌（mPC）患者。给药方案：患者接受dasatinib 150mg qd d1-d14；FOLFOX（奥沙利铂 85 mg/m 2 d1+CF 400mg/m 2 d1+5-FU 400mg/m 2 d1/ 2400 mg/m 2 civ 46h）。
主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点是总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和毒性。
研究共筛查65例患者，最终纳入44例患者进行疗效和毒性分析。其中男性29例，女性15例。中位年龄为64岁(29–80)。ECOG 0分有23例患者，1分有13例，2分有8例。
研究达到了主要研究终点，44例患者的ORR为22.7%，其中1例患者达到CR（2.3%），9(20.5%)例患者PR，15 (34.1%)例患者SD，而8 (18.2%)例患者PD。DCR为56.8%。
疗效评估
中位无进展生存期（PFS）为4.0 个月（CI: 2.3–8.5），中位TTP为9.8 个月（CI: 8.6–19.5），中位总生存期（OS）为10.6个月（CI: 6.9–12.7）。
PFS和OS
最常见的不良事件(AE)是恶心，发生在34例(77.3%)患者中。其次是疲劳32例患者 (72.7%)，呕吐25例 (56.8%)，肝功能异常23例(52.3%)，和腹泻22例(50%)。
AEs
综上，研究表明，在未治转移性胰腺癌患者中，FOLFOX方案的基础上增加dasatinib（达沙替尼）(FOLFOX-D)并不能明显增加临床疗效。
原始出处：
George TJ, Ali A, Wang Y, Lee JH, Ivey AM, DeRemer D, Daily KC, Allegra CJ, Hughes SJ, Fan ZH, Cameron ME, Judge AR, Trevino JG. Phase II Study of 5-Fluorouracil, Oxaliplatin plus Dasatinib (FOLFOX-D) in First-Line Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma. Oncologist. 2021 Oct;26(10):825-e1674. doi: 10.1002/onco.13853. Epub 2021 Jun 23. PMID: 34101295; PMCID: PMC8488773.
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