Lancet Oncol：Lenvatinib加依维莫司和lenvatinib单药治疗转移性肾细胞癌效果好
2015-10-16 崔倩 译 MedSci原创
目前，转移性肾细胞癌通常使用靶向VEGF或mTOR的单一药物治疗。该研究的目的是评估lenvatinib，依维莫司，或它们的组合作为二线治疗转移性肾细胞癌患者的效果。研究人员在五个国家37个中心做了一项随机，2期，开放性，多中心的试验，参与的患者患有晚期或转移性，透明细胞，肾细胞癌。该研究包括那些接受VEGF靶向治疗，并有病情进展或在停药9个月内的患者。患者经由交互式语音应答系统按照1：1的比例接
目前，转移性肾细胞癌通常使用靶向VEGF或mTOR的单一药物治疗。该研究的目的是评估lenvatinib、依维莫司，或它们的组合作为二线治疗转移性肾细胞癌患者的效果。
研究人员在五个国家37个中心做了一项随机、2期、开放、多中心的试验，参与的患者患有晚期或转移性肾透明细胞癌。该研究包括那些接受VEGF靶向治疗，并有病情进展或在停药9个月内的患者。患者经由交互式语音应答系统按照1：1的比例接受lenvatinib（24mg/天），依维莫司（10mg/天），或lenvatinib加上依维莫司（分别18mg/天、5mg/天），口服连续28天的周期，直到疾病进展或发生不可接受的毒性作用。对于分层因素血红蛋白和校正血钙，治疗组之间的随机化程序最小化动态失衡。主要结果是意向性治疗人群的无进展生存期。这项研究是封闭性的，但患者的治疗和随访工作正在进行。
在2012年3月16日和2013年6月19日之间，153例患者被随机分配接受lenvatinib加依维莫司组合（n=51），lenvatinib单药治疗（n=52），或依维莫司单药治疗（n=50）。与依维莫司单药治疗相比，Lenvatinib加依维莫司可显著延长无进展生存期（中位数14.6个月[95％Cl 5.9-20.1] vs 5.5个月[3.5-7.1]；风险比[HR] 0.40，95％Cl 0.24-0.68，P=0.0005），而与单药lenvatinib治疗相比不显著（7.4个月[95％Cl 5.6-10.2]；HR 0.66，95％Cl 0.30-1.10，P=0.12）。与单药依维莫司治疗相比，单药lenvatinib显著延长无进展生存期（HR 0.61，95％Cl 0.38-0.98，P=0.048）。3级和4级的事件发生率分别为：单药依维莫司组（25[50％]），单药lenvatinib组（41[79％]）或lenvatinib加依维莫司组（36[71％]）。在患者中最常见的3或4级治疗后出现的不良事件：lenvatinib加上依维莫司是腹泻（10[20％]），单药lenvatinib组是蛋白尿（10[19％]），单药依维莫司组是贫血（6[12％]）。两例死亡被认为与研究药物有关：1例出现在lenvatinib加依维莫司组——脑溢血，另一例出现在单药lenvatinib组——心肌梗死。
Lenvatinib加依维莫司和lenvatinib单药治疗转移性肾细胞癌患者（之前进行VEGF靶向治疗后病情有进展）无进展生存期延长。治疗转移性肾细胞癌lenvatinib的进一步研究是必要的。
原始出处：
Robert J Motzer,Thomas E Hutson,Hilary Glen,et al.Lenvatinib, everolimus, and the combination in patients with metastatic renal cell carcinoma.Lancet Oncology.2015.10.14
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