FDA紧急授权氯喹和羟基氯喹用于治疗COVID-19
2020-03-30 生物探索 生物探索
3月28日,美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权抗疟疾药物(氯喹和羟基氯喹)用于治疗COVID-19住院患者。
据CNN报道,当地时间3月28日晚上,美国食品和药物管理局(FDA)发布了抗疟疾药物(氯喹和羟基氯喹)用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权。氯喹和羟基氯喹,被美国总统特朗普在推特上连续发文推荐。
该授权是在当地时间3月28日的一封信件中发出的,但美国卫生与公众服务部(HHS)在3月29日的新闻发布会上承认了FDA这一行动。FDA允许在没有临床试验或可行疗法的情况下,酌情将企业药物捐赠给国家战略储备库的氯喹和羟基氯喹,由医生开处方给住院的的COVID-19青少年患者和成年患者。
美国卫生与公众服务部宣布,拜耳和诺华山德士等药企已经将这些药物捐赠给了美国卫生与公众服务部。
美国卫生与公众服务部在声明中说:
“传闻表明,这些药物可能在住院的COVID-19患者的治疗中提供一些益处。”
“这些药物的安全性仅仅是针对FDA批准的适应症进行研究,而不是针对COVID-19。”
虽然关于氯喹或羟基氯喹疗效的证据有限,但FDA表示,这些药物的益处大于风险。FDA在信中鼓励进行随机临床试验,以评估这些药物的有效性。它还指出,已知的和潜在的利益大于风险。
该授权仅适用于目前住院且体重至少为50公斤(约110磅)的患者。根据紧急使用授权,卫生保健提供者必须联系当地或州卫生部门以获得药物。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#羟基氯喹#
37
#紧急#
23
了解一下
64