Gynecol Oncol：依维莫司和贝伐单抗在复发性卵巢癌，腹膜癌和输卵管癌中的II期研究
2020-07-08 MedSci原创 MedSci原创
复发性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌用传统疗法治愈的可能性有限。依维莫司和贝伐珠单抗在晚期实体瘤中的I期研究的初步结果显示，这是一个很有前景的组合。本研究旨在评估everolimus和贝伐单抗在复发性卵巢癌
复发性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌用传统疗法治愈的可能性有限。依维莫司和贝伐珠单抗在晚期实体瘤中的I期研究的初步结果显示，这是一个很有前景的组合。本研究旨在评估everolimus和贝伐单抗在复发性卵巢癌、腹膜癌和输卵管癌中的6个月无进展生存期。次要目标包括评价疗效和安全性。
在这项开放标签、单机构、II期试验中，患者每天口服依维莫司10mg，每14天静脉注射贝伐珠单抗10mg/kg，周期28天。治疗持续到疾病进展或不良事件发生。
结果，50名患者被纳入。中位年龄为60.5岁（范围28-82）。46名（92%）受试者患有疾病。13名（26%）（24%校正后）患者在6个月时无进展（95% CI 16.67-42.71%）。1名患者有完全反应，而6名患者有部分反应，35名患者的最佳反应是疾病稳定。铂类敏感和-耐药疾病的患者均表现出反应，一些先前接触过贝伐珠单抗的患者也表现出反应。在25名不同的患者中注意到有2个4级和31个3级的毒性。最常见的毒性报告包括口腔黏膜炎、疲劳、腹泻、高血压、疼痛、恶心和厌食。38名(76%)患者因疾病进展而退出研究。在长期反应者中发现了独特的分子特征。
总之，该研究结果表明，与单独使用贝伐单抗相比，联合使用依维莫司和贝伐单抗并不能明显改善应答，但对选定的PI3K/mTOR通路发生改变的患者的进一步研究可能会记录其益处。
原始出处：
Sarah E Taylor, Tianjiao Chu, et al., Phase II Study of Everolimus and Bevacizumab in Recurrent Ovarian, Peritoneal, and Fallopian Tube Cancer. Gynecol Oncol. 2020 Jan;156(1):32-37. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.10.029.
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