新冠病毒中和抗体临床试验在上海启动

2020-06-13 新华社 周琳、仇逸

日前,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获得国家药监局批准,进入Ⅰ期临床试验

日前,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获得国家药监局批准,进入Ⅰ期临床试验阶段。6月7日上午,复旦大学附属华山医院完成了首例受试者给药。

记者从上海市科委获悉,这是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后,在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验,也标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。

这项临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法,由华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持,目的是评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性。

君实生物首席运营官冯辉介绍,作为基因工程重组表达的“外援”,中和抗体药物注射进人体后,能抢先与新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)结合,使病毒无法感染人体细胞,从而被免疫系统清除。以往临床试验表明,单克隆中和抗体能降低埃博拉病人的病毒水平,起到有效中和病毒毒力、实质性改善临床症状、降低感染者死亡率等作用。

除了潜在的治疗效果,以往研究还显示,中和抗体药物有预防病毒感染的效果。与疫苗不同,这种药物更适用于应急状态下重症监护病房的医护人员、高龄老人等重点人群的预防,与疫苗呈互补关系。中科院微生物研究所研究员严景华说,临床前研究表明,JS016有很强的中和活性和阻断能力,以及针对新冠病毒的预防和治疗双重作用,期待能在临床中得到进一步验证。

据介绍,在科技部、上海市科委应急科技攻关项目支持下,君实生物对中科院微生物所筛选的抗体进行多路并行开发,将制备好稳定细胞株的时间从原来4到6个月缩短到3个月。需要注意的是,从进入人体临床试验阶段,到抗体药物最终使用,还有很长的路要走。

 

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=915052, encodeId=99ca91505234, content=学习了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=59321624668, createdName=zb1235672, createdTime=Sat Jan 09 22:01:50 CST 2021, time=2021-01-09, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=895886, encodeId=2b4a895886aa, content=<a href='/topic/show?id=24f32165007' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#中和抗体#</a>用于<a href='/topic/show?id=65b05806579' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#新冠病毒#</a>感染,现在看来希望不大!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=179, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=21650, encryptionId=24f32165007, topicName=中和抗体), TopicDto(id=58065, encryptionId=65b05806579, topicName=新冠病毒)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/20220519/c2ab253484ee4527a2d4e9589a4821ac/45de9bf494a54becb2ea4369c9d11e85.jpg, createdBy=7a3710, createdName=lovetcm, createdTime=Sat Oct 31 16:07:18 CST 2020, time=2020-10-31, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1028178, encodeId=f8d710281e86a, content=新冠肺炎,疫情何时才能消失, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=公卫新人, createdTime=Sun Jun 14 00:52:07 CST 2020, time=2020-06-14, status=1, ipAttribution=)]
    2021-01-09 zb1235672

    学习了

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=915052, encodeId=99ca91505234, content=学习了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=59321624668, createdName=zb1235672, createdTime=Sat Jan 09 22:01:50 CST 2021, time=2021-01-09, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=895886, encodeId=2b4a895886aa, content=<a href='/topic/show?id=24f32165007' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#中和抗体#</a>用于<a href='/topic/show?id=65b05806579' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#新冠病毒#</a>感染,现在看来希望不大!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=179, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=21650, encryptionId=24f32165007, topicName=中和抗体), TopicDto(id=58065, encryptionId=65b05806579, topicName=新冠病毒)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/20220519/c2ab253484ee4527a2d4e9589a4821ac/45de9bf494a54becb2ea4369c9d11e85.jpg, createdBy=7a3710, createdName=lovetcm, createdTime=Sat Oct 31 16:07:18 CST 2020, time=2020-10-31, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1028178, encodeId=f8d710281e86a, content=新冠肺炎,疫情何时才能消失, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=公卫新人, createdTime=Sun Jun 14 00:52:07 CST 2020, time=2020-06-14, status=1, ipAttribution=)]
    2020-10-31 lovetcm

    #中和抗体#用于#新冠病毒#感染,现在看来希望不大!

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=915052, encodeId=99ca91505234, content=学习了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=62, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=59321624668, createdName=zb1235672, createdTime=Sat Jan 09 22:01:50 CST 2021, time=2021-01-09, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=895886, encodeId=2b4a895886aa, content=<a href='/topic/show?id=24f32165007' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#中和抗体#</a>用于<a href='/topic/show?id=65b05806579' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#新冠病毒#</a>感染,现在看来希望不大!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=179, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=21650, encryptionId=24f32165007, topicName=中和抗体), TopicDto(id=58065, encryptionId=65b05806579, topicName=新冠病毒)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/20220519/c2ab253484ee4527a2d4e9589a4821ac/45de9bf494a54becb2ea4369c9d11e85.jpg, createdBy=7a3710, createdName=lovetcm, createdTime=Sat Oct 31 16:07:18 CST 2020, time=2020-10-31, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1028178, encodeId=f8d710281e86a, content=新冠肺炎,疫情何时才能消失, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=公卫新人, createdTime=Sun Jun 14 00:52:07 CST 2020, time=2020-06-14, status=1, ipAttribution=)]
    2020-06-14 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

    0

相关资讯

羊驼抗体可能有助于对抗COVID-19

如今,研究人员发现另一种盟友——羊驼,它血液中的抗体有助于消灭新冠病毒。

CELL:我国研究人员从患者中鉴定出抗SARS-CoV-2的潜在中和抗体 

在此,我国研究人员报导,通过对60例康复期患者的抗原富集B细胞进行高通量单细胞RNA和VDJ测序,其快速鉴定出了SARS-CoV-2中和抗体。

新冠肺炎治疗性抗体进入临床试验,全球首例受试者已给药完成

6月5日,中国科学院微生物研究所研制的新冠病毒全人源单克隆抗体获得国家药品监督管理局正式批准,并进入一期临床试验阶段。6月7日上午,首例受试者给药在上海完成。

加拿大卫生部批准首例新冠病毒抗体的血清学测试

加拿大卫生部声明,血清学测试将有助于更好地了解曾感染新冠病毒的人是否对该病毒具有免疫力,并在当地时间5月12日晚批准了该国第一例新冠病毒抗体的血清学测试。

湖北:新冠病毒核酸、抗体检测5月6日起纳入医保支付

日前,湖北省医疗保障局下发通知,将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入我省基本医疗保险诊疗目录,按乙类支付,自5月6日起在全省正式执行。

无症状感染孕妇,生出男婴自带抗体

据深圳市第三人民医院网站消息,5月30日,深圳首名新冠病毒无症状感染孕妇小雨(化名)在该院顺利生下一名健康男婴。经检测,该男婴没有感染新冠病毒,但一出生就携带了新冠病毒抗体。