Lancet Oncol：Denosumab治疗骨巨细胞瘤
2019-11-07 MedSci MedSci原创
Denosumab具有长期的骨巨细胞瘤治疗效果
骨巨细胞瘤(GCTB)是一种罕见的局部侵袭性骨基质肿瘤。近日研究人员开展II期临床研究评估Denosumab在可手术或不可手术GCTB患者中的安全性和活性。
12岁以上GCTB患者参与研究，患者分为不可手术的GCTB患者(队列1)，并发症风险较高的可手术GCTB患者 (队列2)或先前接受过Denosumab治疗的患者 (队列3)。患者每4周接受120mg denosumab。研究的主要终点为不良事件，次要终点为疾病进展时间。
532名患者参与研究，其中队列1中267人，队列2包含253人，队列3包含12人。平均随访58.1个月。最常见的治疗相关3级及以上不良事件为低磷血症24例(5%)，颌骨坏死17例（3%），肢体疼痛12例（2%）和贫血11例（2%）。26%的患者报告了严重不良事件，最常见的为颌骨坏死（17例[3%]）、贫血（6例[1%]）、骨巨细胞瘤（6例[1%]）和背痛（5例[1%]）。在denosumab治疗终止后30天内， 28例（5%）患者判定颌骨坏死，4例（1%）不典型股骨骨折和4例（1%）高钙血症。10名患者发生治疗导致的死亡。队列1未达到预先设定的无进展生存终点，进展或复发率为11%，队列2中，92%的患者在治疗后6个月未进行手术。
研究认为，Denosumab具有长期的骨巨细胞瘤治疗效果。
原始出处：
Sant Chawla et al. Denosumab in patients with giant-cell tumour of bone： a multicentre， open-label， phase 2 study. Lancet Oncol. November 05， 2019.
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