【1】FDAAA2007案法执行情况研究
2018年3月到2019年9月，研究人员每月从ClinicalTrials.gov上下载所有注册试验数据。如果试验结果已提交且可公开获得，或正在ClinicalTrials.gov进行质量控制审查，则认为试验已报告。如果试验结果在主要完成日期后1年内提交，则认为试验符合法律要求。总计4209项临床研究，其中1722项（40.9%）在1年期限内完成。2686项（63.8%）试验提交了结果。自2018年7月以来，合规性没有改善。与非医药企业、非美国政府试验发起者相比，各个医药企业研究的合规比例较高（优势比[OR]3.08），而进行大规模试验的企业比小规模企业的合规比例高（OR 11.84）。从临床试验完成日期到提交日期的平均延迟为424天，超过法定要求59天。
【2】结肠癌切片AI识别用于患者预后预测
研究人员首先利用AI系统学习超过12000000个预后良好或预后不佳结肠癌患者的染色切片，研究的主要终点为结肠癌特异性死亡率。828名具有明确预后结果患者作为训练集，1645名预后不明确患者作为调整因素。在验证集中，预后标志物对不良预后以及预后良好的预测风险比值比为3.84，相同队列在调整现有的已知预后因素，如pN期、pT期、淋巴管浸润和静脉血管浸润，风险比值比为3.04。
【3】药物联合电复律治疗急性心房颤动
急性心房颤动是急诊科最常见的心律失常。近日研究人员考察了药物联合电复律对窦性心律复律的效果。
成年急性心房颤动患者参与，患者随机接受普鲁卡因胺（15mg/Kg，30min）+电复律（若有必要，最多3次，每次≥200 J）或安慰剂+电复律。研究的主要终点为窦性心律复律。药物-电复律组中196人实现窦性心律复律（96%），而电复律组中176人实现窦性心律复律（92%）。药物-电复律组出院患者198人（97%），电复律组出院106人（95%）。随访期间未发生严重不良事件。电复律垫位对窦性心律复律率无显著影响。
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