[WSC 2012]神经保护剂的未来
2012-12-13 北京协和医院 李舜伟教授 WSC 2012
今年世界卒中大会[WSC]首次在巴西首都巴西利亚举行。包括中国在内的80多个国家的2000多名神经科医生参加了此次盛会。会议上，多位专家就神经保护等相关研究进行了深入探讨，并分享了即将启动的另一项大型研究——RECOVER研究的设计方案。 目前，脑蛋白水解物注射液在研究领域中仍然活跃并
今年世界卒中大会[WSC]首次在巴西首都巴西利亚举行。包括中国在内的80多个国家的2000多名神经科医生参加了此次盛会。会议上，多位专家就神经保护等相关研究进行了深入探讨，并分享了即将启动的另一项大型研究——RECOVER研究的设计方案。
目前，脑蛋白水解物注射液在研究领域中仍然活跃并不断从RCT试验中获取新的循证证据。这增强了临床医生对脑蛋白水解物注射液的信心，即脑蛋白水解物注射液有望成为首个通过大型RCT疗效验证的神经保护剂。同时，即将启动的RECOVER研究吸取既往教训，将通过优化研究设计来避免“天花板效应”。这些对于中国神经科医生来说非常重要，因为在我们的临床实践中，神经保护剂的应用极其广泛。
舍比茨（Wolf Ruediger Schaebitz）教授对神经保护剂是否仍有活力、是否能通过大型临床试验来证实神经保护剂的有效性等问题进行了深入诠释。他回顾了近期几项研究，包括胞磷胆碱失败的ICTUS 研究。虽然有些研究结果不尽如人意，但这些研究仍增加了临床医生对神经保护剂的信心。如果有良好的研究设计，这些在临床前研究或小型试验中均显示良好疗效的药物应该会在大型随机对照研究（RCTs）中表现出有效性。
在另一场专题报告会上，肖普（Michael Chopp）教授分享了脑蛋白水解物注射液（施普善）的一些基础研究。研究显示，脑蛋白水解物注射液通过推进卒中后机体的自我康复进程来发挥作用。该研究从另一方面解释了脑蛋白水解物注射液的作用机制，加强了医学界对脑蛋白水解物注射液的了解。
布雷宁（Michael Brainin）教授随后分享了脑蛋白水解物注射液的最新临床研究数据，并特别强调了重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）+脑蛋白水解物注射液联合治疗的研究结果。该研究显示，与对照组相比，在治疗的前30天，联合治疗组有显著的优势（图）。
目前，脑蛋白水解物注射液在研究领域中仍然活跃并不断从RCT试验中获取新的循证证据。这增强了临床医生对脑蛋白水解物注射液的信心，即脑蛋白水解物注射液有望成为首个通过大型RCT疗效验证的神经保护剂。同时，即将启动的RECOVER研究吸取既往教训，将通过优化研究设计来避免“天花板效应”。这些对于中国神经科医生来说非常重要，因为在我们的临床实践中，神经保护剂的应用极其广泛。
舍比茨（Wolf Ruediger Schaebitz）教授对神经保护剂是否仍有活力、是否能通过大型临床试验来证实神经保护剂的有效性等问题进行了深入诠释。他回顾了近期几项研究，包括胞磷胆碱失败的ICTUS 研究。虽然有些研究结果不尽如人意，但这些研究仍增加了临床医生对神经保护剂的信心。如果有良好的研究设计，这些在临床前研究或小型试验中均显示良好疗效的药物应该会在大型随机对照研究（RCTs）中表现出有效性。
在另一场专题报告会上，肖普（Michael Chopp）教授分享了脑蛋白水解物注射液（施普善）的一些基础研究。研究显示，脑蛋白水解物注射液通过推进卒中后机体的自我康复进程来发挥作用。该研究从另一方面解释了脑蛋白水解物注射液的作用机制，加强了医学界对脑蛋白水解物注射液的了解。
布雷宁（Michael Brainin）教授随后分享了脑蛋白水解物注射液的最新临床研究数据，并特别强调了重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）+脑蛋白水解物注射液联合治疗的研究结果。该研究显示，与对照组相比，在治疗的前30天，联合治疗组有显著的优势（图）。
研究提示，接受脑蛋白水解物注射液治疗的患者康复更快，可更早进行活动。Brainin 教授强调道，这些结果对患者很重要。针对早期活动所能带来的益处，Brainin教授探讨了最新发表的关于早期活动的AVERT 研究。研究显示，卒中后更早、更频繁地活动可以有助于患者更快地独立行走并能改善患者功能康复。
此次会议还分享了2013年即将启动的另一项大型随机、双盲研究——RECOVER研究的设计方案。与CASTA试验相比，本研究将入组病情更重的患者。CASTA试验由于入组了太多轻度患者而导致“天花板效应”。而真正可以从脑蛋白水解物注射液治疗中获益的应该是中、重度患者。
唐南（Geoff Donnan）教授在讲座中也指出，关于去氨普酶的DIASⅡ试验，入组患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）平均分为9分是导致结果阴性的主要原因。
此次会议还分享了2013年即将启动的另一项大型随机、双盲研究——RECOVER研究的设计方案。与CASTA试验相比，本研究将入组病情更重的患者。CASTA试验由于入组了太多轻度患者而导致“天花板效应”。而真正可以从脑蛋白水解物注射液治疗中获益的应该是中、重度患者。
唐南（Geoff Donnan）教授在讲座中也指出，关于去氨普酶的DIASⅡ试验，入组患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）平均分为9分是导致结果阴性的主要原因。
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