Lancet Gastroen Hepatol：去甲熊去氧胆酸降低非酒精性脂肪性肝病患血清ALT
2019-07-23 MedSci MedSci原创
1500mg去甲熊去氧胆酸可显著降低非酒精性脂肪性肝病患血清ALT
去甲熊去氧胆酸具有肝保护、抗炎和抗纤维化活性，近日研究人员评估了去甲熊去氧胆酸对非酒精性脂肪性肝病的疗效。
本次研究为II期临床研究，在奥地利(n=6)和德国(n=23)开展，非酒精性脂肪肝合并或不伴有糖尿病患者参与，患者随机接受去甲脱氧胆酸胶囊，每天500毫克或1500毫克/天，或安慰剂，为期12周。主要疗效终点是在治疗意向人群中评估的基线和治疗结束之间ALT浓度的平均相对百分比变化。
198例患者参与，67例患者随机接受500mg去甲熊去氧胆酸、67例接受1500mg去甲熊去氧胆酸，64例接受安慰剂。去甲熊去氧胆酸与安慰剂相比，基线和治疗结束时血清ALT的剂量依赖性降低，1500mg组变化最为显著（平均变化为27.8%）。共报告了6例严重不良事件和314例治疗后不良事件。在1500mg组、500mg组99例和安慰剂组103例发生了112起治疗后出现的不良事件。最常见的不良事件是头痛、胃肠道疾病和感染（如腹泻、腹痛或鼻咽炎）。
研究发现，1500mg去甲熊去氧胆酸可显著降低非酒精性脂肪性肝病患血清ALT。
原始出处：
Stefan Traussnigg et al. Norursodeoxycholic acid versus placebo in the treatment of non-alcoholic fatty liver disease： a double-blind， randomised， placebo-controlled， phase 2 dose-finding trial. Lancet Gastroen Hepatol. July 22， 2019.
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