Lancet Oncol:以放疗后继胸膜外全肺切除术治疗恶性胸膜间皮瘤
2021-01-18 MedSci原创 MedSci原创
一种治疗恶性胸膜间皮瘤的新方法,即放疗后间皮瘤手术(SMART)——大剂量半开胸调强放疗的短期加速疗程(IMRT),继以胸膜外全肺切除术。本研究的目的是评估SMART方案的临床
一种治疗恶性胸膜间皮瘤的新方法,即放疗后间皮瘤手术(SMART)——大剂量半开胸调强放疗的短期加速疗程(IMRT),继以胸膜外全肺切除术。本研究的目的是评估SMART方案的临床可行性。
该研究是一项单中心、2期试验,招募了18岁或以上、ECOG表现状态为0-2分、有组织学证实的、既往未经治疗的、可切除的cT1-3N0M0期恶性胸膜间皮瘤的患者。患者在1周内接受全同侧半胸腔25Gy照射,每日5次,同时对高危区域进行5Gy照射,然后在1周内行胸膜外全肺切除术。在最终病理检查时,对ypN+病患者给予辅助化疗。主要终点是可行性,其定义为围手术期治疗相关死亡(5级事件)或发病率(3级或4级事件)的患者数量。一个关键的次要终点是远处复发的累积发生率。
2008年11月1日-2019年10月31日期间,共招募了102名患者,96名符合条件的患者按方案接受了SMART治疗纳入最终分析。胸膜外全肺切除术是在完成IMRT后的中位数5天(范围2-12天)进行的。47例(49%)患者围手术期30天内发生了3-4级事件,1例(1%)患者在围手术期30天内死亡(5级事件;肺炎)。中位随访46.8个月(IQR 13.4~61.2),5年累积远处复发率为62例(63.3%[95%CI 52·3~74.4])。最常见的首次复发部位是对侧胸部(72例患者中33例[46%])和腹腔(32例[44%])。
该研究结果表明,对于恶性胸膜间皮瘤患者,放疗后予以胸膜外全肺切除术可以取得良好的近期和远期效果。然而,还需降低该方案的4级不良事件发生,这可能在技术上要求很高;否则,不良事件可能会影响术后一段时间的存活率。
原始出处:
Cho B C John,Donahoe Laura,Bradbury Penelope A et al. Surgery for malignant pleural mesothelioma after radiotherapy (SMART): final results from a single-centre, phase 2 trial. Lancet Oncol, January 12, 2021.
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