NEJM:bamlanivimab-etesevimab双中和抗体疗法治疗轻中度新冠肺炎
2021-07-15 MedSci原创 MedSci原创
对于临床症状为轻中度,但进展风险较高的新冠肺炎患者,bamlanivimab-etesevimab双中和抗体治疗可显著降低患者新冠肺炎住院及死亡风险,大幅降低病毒载量
新冠肺炎疫情仍在全球范围内持续,虽然疫苗对遏制疫情发挥了重要作用,但缺少有效药物仍阻碍着新冠肺炎的临床救治。中和抗体治疗可提供即时,被动免疫效果,可限制疾病进展,降低并发症风险。近日研究人员开展III期临床研究考察了中和抗体药物bamlanivimab+ etesevimab对轻中度新冠肺炎患者的治疗效果。
临床诊断为轻中度,但病情进展风险较高的新冠肺炎患者参与研究,随机接受单次中和抗体治疗(2800mg bamlanivimab+2800mg etesevimab,同时注射)或安慰剂。患者实验室确诊新冠肺炎感染到接受治疗的时间在3天以内。研究的主要终点为29天内新冠肺炎相关住院或全因死亡。
1035名患者参与研究,平均年龄53.8岁,其中女性占52.0%。在第29天,双中和抗体治疗组518名患者中11人出现主要终点事件,安慰剂组517名患者中,36人出现主要终点事件(2.1% vs 7.0%,新冠肺炎住院及死亡风险绝对风险差异为-4.8%,相对风险差异为70%)。bamlanivimab+ etesevimab联合治疗组无患者死亡,对照组10名患者死亡,其中9名与新冠肺炎相关。在第7天,与基线相比,bamlanivimab+ etesevimab联合治疗组病毒载量的Log值降低显著,与安慰剂组相比的Log值差异为-1.20。
组间病毒载量差异
研究认为,对于临床症状为轻中度,但进展风险较高的新冠肺炎患者,bamlanivimab-etesevimab双中和抗体治疗可显著降低患者新冠肺炎住院及死亡风险,大幅降低病毒载量。
原始出处:
Michael Dougan et al. Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate Covid-19. N Engl J Med,July 14,2021.
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