Rozlytrek（entrectinib）治疗NTRK基因融合的实体瘤：已获欧盟批准
2020-08-03 Allan MedSci原创
罗氏公司今日宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。
罗氏公司今日宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。欧盟委员会还批准了Rozlytrek（entrectinib）用于治疗以前未用ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
罗氏公司全球产品开发部负责人Levi Garraway表示：“这项批准代表了癌症治疗的又一重要进步，Rozlytrek使我们能够治疗具有特定遗传因素的肿瘤”。Rozlytrek于去年首次在日本获得批准用于治疗NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤。Rozlytrek在美国、澳大利亚、加拿大、中国香港、以色列、新西兰、韩国和中国台湾也获得了批准。
据罗氏公司称，欧洲的批准是基于综合分析，包括II期STARTRK-2研究、I期STARTRK-1研究以及I/II期STARTRK-NG儿科患者研究的数据。结果显示，Rozlytrek在NTRK融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤的一半以上的患者中缩小了肿瘤，患者总体缓解率（ORR）为63.5％，在14种肿瘤类型中均观察到了客观缓解。同时，在ROS1阳性的晚期NSCLC中，73.4％患者的肿瘤体积得以缩小。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Entrectinib#
54
#基因融合#
62
#融合#
50
#Rozlytrek#
60
#欧盟批准#
54
#NTRK基因融合#
52
罗氏
82