NEJM Evid:奥拉帕利联合阿比特龙治疗转移性前列腺癌结果公布(PROpel研究)
2022-06-15 MedSci原创 MedSci原创
去年9月份,阿斯利康和默沙东宣布了他们的PARP抑制剂Lynparza(奥拉帕利)联合阿比特龙作为一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的阳性结果,且无论这些患者是否存在同源重组修复(HR
去年9月份,阿斯利康和默沙东宣布了他们的PARP抑制剂Lynparza(奥拉帕利)联合阿比特龙作为一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的阳性结果,且无论这些患者是否存在同源重组修复(HRR)基因突变。PROpel III期试验的结果表明,在所有mCRPC患者群体中,与标准护理阿比特龙相比,Lynparza联合阿比特龙在放射学无进展生存 (rPFS) 方面具有统计学意义和临床意义的改善。见:https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=9f5221e7016c
此次是全文发表在NEJM evidencev杂志上。
PROpel研究是一项评估奥拉帕利联合阿比特龙在一线mCRPC患者中疗效和安全性的全球多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究,2022 ASCO GU会议中期结果的公布成为大会热点。PROpel研究共纳入了796例ECOG PS评分为0~1、且既往未经化疗或NHA治疗的mCRPC患者,并随机分为治疗组(n=399)与对照组(n=307),其中治疗组患者接受奥拉帕利(po,300 mg,bid)+阿比特龙方案治疗,对照组患者接受安慰剂+阿比特龙治疗。
结果显示,与对照组相比,奥拉帕利联合治疗组一线治疗mCRPC显著延长了患者的影像学无进展生存(rPFS)(24.8个月对16.6个月;HR 0.66,95% CI 0.54-0.81;P < 0.0001),带来了额外8.2个月的rPFS获益,显著改善了患者预后(图2)。
HRRm 和非 HRRm 人群的所有风险比都倾向于阿比特龙和奥拉帕尼的组合,而不是阿比特龙和安慰剂(例如,HRRm [聚合肿瘤组织和 ctDNA] 亚组,研究者评估的 ibPFS:风险比,0.50;95% CI,0.34 至 0.73;和非 HRRm:风险比,0.76;95% CI,0.60 至 0.97;图 2;以及图 S3 中的盲法独立中央审查)。 HRRm 和非 HRRm 人群的中位 ibPFS 也表明这些人群的 ibPFS 有所改善(图 3)。
在第一次数据截止时的主要分析中,总体生存数据不成熟(28.6% 成熟度;风险比,0.86;95% CI,0.66 至 1.12;P=0.29)(图 4A)。 然而,TFST(风险比,0.74;95% CI,0.61 至 0.90)和 PFS2(风险比,0.69;95% CI,0.51 至 0.94)支持超越首次基于影像学进展的疗效(图 4B 和 4C) )。 总体而言,305 名患者接受了后续治疗(阿比特龙和奥拉帕利组 132 名,阿比特龙和安慰剂组 173 名),其中大约三分之二是多西他赛或卡巴他赛,三分之一是下一代激素药物(表 S3)。
原始出处:
https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2200043
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NEJM上果然牛,感谢梅斯更新及时
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