NEJM Evid：奥拉帕利联合阿比特龙治疗转移性前列腺癌结果公布（PROpel研究）
2022-06-15 MedSci原创 MedSci原创
去年9月份，阿斯利康和默沙东宣布了他们的PARP抑制剂Lynparza（奥拉帕利）联合阿比特龙作为一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的阳性结果，且无论这些患者是否存在同源重组修复（HR
去年9月份，阿斯利康和默沙东宣布了他们的PARP抑制剂Lynparza（奥拉帕利）联合阿比特龙作为一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的阳性结果，且无论这些患者是否存在同源重组修复（HRR）基因突变。PROpel III期试验的结果表明，在所有mCRPC患者群体中，与标准护理阿比特龙相比，Lynparza联合阿比特龙在放射学无进展生存 (rPFS) 方面具有统计学意义和临床意义的改善。见：https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=9f5221e7016c
此次是全文发表在NEJM evidencev杂志上。
PROpel研究是一项评估奥拉帕利联合阿比特龙在一线mCRPC患者中疗效和安全性的全球多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究，2022 ASCO GU会议中期结果的公布成为大会热点。PROpel研究共纳入了796例ECOG PS评分为0~1、且既往未经化疗或NHA治疗的mCRPC患者，并随机分为治疗组（n=399）与对照组（n=307），其中治疗组患者接受奥拉帕利（po，300 mg，bid）+阿比特龙方案治疗，对照组患者接受安慰剂+阿比特龙治疗。
结果显示，与对照组相比，奥拉帕利联合治疗组一线治疗mCRPC显著延长了患者的影像学无进展生存（rPFS）（24.8个月对16.6个月；HR 0.66，95% CI 0.54-0.81；P < 0.0001），带来了额外8.2个月的rPFS获益，显著改善了患者预后（图2）。
HRRm 和非 HRRm 人群的所有风险比都倾向于阿比特龙和奥拉帕尼的组合，而不是阿比特龙和安慰剂（例如，HRRm [聚合肿瘤组织和 ctDNA] 亚组，研究者评估的 ibPFS：风险比，0.50；95% CI，0.34 至 0.73；和非 HRRm：风险比，0.76；95% CI，0.60 至 0.97；图 2；以及图 S3 中的盲法独立中央审查）。 HRRm 和非 HRRm 人群的中位 ibPFS 也表明这些人群的 ibPFS 有所改善（图 3）。
在第一次数据截止时的主要分析中，总体生存数据不成熟（28.6% 成熟度；风险比，0.86；95% CI，0.66 至 1.12；P=0.29）（图 4A）。 然而，TFST（风险比，0.74；95% CI，0.61 至 0.90）和 PFS2（风险比，0.69；95% CI，0.51 至 0.94）支持超越首次基于影像学进展的疗效（图 4B 和 4C） ）。 总体而言，305 名患者接受了后续治疗（阿比特龙和奥拉帕利组 132 名，阿比特龙和安慰剂组 173 名），其中大约三分之二是多西他赛或卡巴他赛，三分之一是下一代激素药物（表 S3）。
原始出处：
https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2200043
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