辉瑞加拿大公司和BioNTech开始向加拿大卫生部提交SARS-CoV-2疫苗候选BNT162b2的滚动申请
2020-10-10 Allan MedSci原创
辉瑞加拿大公司和BioNTech今天宣布，开始向加拿大卫生部提交BNT162b2的滚动申请，BNT162b2是一款COVID-19候选疫苗。
辉瑞加拿大公司和BioNTech今天宣布，开始向加拿大卫生部提交BNT162b2的滚动申请，BNT162b2是一款COVID-19候选疫苗。
BNT162b2基于BioNTech专有的mRNA技术，并获得辉瑞全球疫苗开发计划的支持。BNT162b2能够编码优化的SARS-CoV-2全长刺突蛋白，目前正在全球范围内超过120个临床场所进行III期临床研究，迄今为止，该试验已经招募了大约37,000名参与者，其中超过28,000名已经接受了第二次疫苗接种。有关更多信息，请访问www.ClinicalTrials.gov（NCT04368728）。
滚动提交的文件已被加拿大卫生部长的临时命令所接受，允许加拿大卫生部可以在信息不断涌入的情况下立即开始其审核，以加快总体审核过程。在疫苗得到批准后，加拿大卫生部将发布其审查的证据，以确保审查过程的透明性。
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什么叫“滚动提交”#新冠肺炎#
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