Novavax的新冠疫苗整体有效率达90%,对多种变种病毒同样有效

2021-06-14 JACKZHAO MedSci原创

Novavax新冠疫苗总体有效率约为 90%,初步数据显示它是安全的。

A woman holds a small bottle labeled with a "Coronavirus COVID-19 Vaccine" sticker and a medical syringe in front of displayed Novavax logo in this illustration taken, October 30, 2020.

美国生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax) 周一表示,其研发的新冠病毒疫苗(NVx-CoV2373)在美国和墨西哥的119个地点进行近 30000 名参与者的三期临床试验中被证明是安全的,总体有效率为 90.4%,并发现两剂疫苗在预防中度和重度疾病方面的有效性为 100%,对某些变异的有效率为 93%。

该公司的分析评估了该试验的 29960 名参与者中的 77 例确诊的新冠病毒感染。 Novavax 说,在安慰剂组中观察到 63 例新冠肺炎病例,而在接受两剂疫苗的组中观察到 14 例,这表明总体疫苗效力为 90.4%。最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛,通常持续不超过两三天。该疫苗对多种变种病毒同样有效,包括在英国首次发现的变种病毒,以及包括老年人和有其他健康问题的人在内的高危人群。

该疫苗美国与墨西哥的数据与年初英国数据类似,其在保护人们免受新冠病毒感染方面的有效性为89.3%。计划在今年第三季度,向美国和欧洲的监管局申请使用批准。

若取得批准,该公司到了第三季度结束前,每个月可生产1亿剂疫苗;到了年底,每个月可生产1.5亿剂。Novavax新冠疫苗并不需要极低温保存,该款疫苗能在2到零下8摄氏度的环境中稳定保存。这意味着,该疫苗将能更容易地送往卫生基础建设较为落后的国家。

Novavax 研发总裁 Gregory Glenn 博士在一份新闻稿中表示,后期试验“证实 NVX-CoV2373 具有令人鼓舞的耐受性和安全性”。 “这些数据显示出一致的、高水平的功效,并重申了疫苗在病毒持续遗传进化过程中预防新冠肺炎的能力。”

各治疗组的抗IgG棘突蛋白反应水平,C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

去年9月发表在《新英格兰医学》结果显示,在使用佐剂的情况下,剂量为5µg的NVX CoV2373与剂量为25µg的NVX CoV2373引发的中和抗体平均几何滴度(GMT)相当,峰值均大于3300,可见其诱导的中和反应即可超过大多数有症状的新冠肺炎康复患者血清中的反应水平。在35天时,从已有数据上看,NVX-CoV2373是安全的,而且其引起的免疫反应超过了新冠患者恢复期的血清水平。Matrix-M1佐剂诱导的CD4+T细胞应答偏向Th1表型。

由于美国已有大量疫苗可用,政府有可能将 Novavax 剂量捐赠给其他国家。美国拜登政府已经承诺捐赠至少 2000 万剂辉瑞-BioNTech、Moderna 和强生公司生产的 Covid 疫苗,以及 6000 万剂阿斯利康(AstraZeneca)尚未获准在美国使用的疫苗。本月早些时候,白宫宣布将取消限制,作为《国防生产法》的一部分,该法案赋予美国优先考虑由阿斯利康、赛诺菲和诺瓦克斯开发的疫苗。

Novavax 周一表示,它仍有望在第三季度末达到每月 1 亿剂的生产能力,到 2021 年第四季度达到每月 1.5 亿剂的生产能力。

该公司的股价在盘前交易中上涨了 9% 以上。

 

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  1. 2021-06-15 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

    0

  2. 2021-06-15 zy&kt

    Novavax用的是Matrix-MTM佐剂,台湾高端用的是Dynavax CpG1018与铝盐佐剂,智飞用的是氢氧化铝佐剂。

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  3. 2021-06-14 小小医者

    台湾高端疫苗也相似。国内重组蛋白疫苗在佐剂方面差一截

    0

  4. 2021-06-14 小小医者

    Novavax#新冠疫苗#是迄今最牛的新冠疫苗,接种后抗体滴度比辉瑞的要高二至四倍

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