ESMO Open：Nab-紫杉醇/吉西他滨和FOLFIRINOX作为一线序贯治疗转移性胰腺癌
2021-11-29 Nebula MedSci原创
Nab-紫杉醇/吉西他滨和FOLFIRINOX作为一线序贯治疗转移性胰腺癌
白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨 (AG) 和 FOLFIRINOX (FFX：亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂) 是治疗转移性胰腺癌 (MPC) 的有前景的药物。该研究评估了转移性胰腺癌中一种新的一线序贯治疗（AG 后接 FFX），该方案或可克服胰腺癌对主要疗法的耐药性并延缓肿瘤进展。
招募了组织学/细胞学证实的转移性胰腺癌患者，依次予以AG（第1、8和15天）和FFX（第29和43天）。在Ib期，测试了三种剂量水平以明确最大耐受剂量（MTD）和推荐的II期剂量。在II期，主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是安全性、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
研究方案
Ib期研究纳入了33位患者（31位可评估），中位年龄为61.0岁（范围 42-75岁），54.8%的男性。报告了5例剂量限制性毒性，无死亡病例。主要的3/4级毒性事件有自愈的中性粒细胞减少（35.5%/32.3%）、静脉血栓栓塞（3级：22/6%）和血小板减少（3级：29.0%），但还是未达到最大耐受剂量。
总生存期
II期研究纳入了58位患者，中位年龄60岁（范围34-72岁），50%的男性，37.9%的患者的ECOG表现状态为0分，其余为1分。中位治疗疗程为4个（1-9），中位持续时间为8.5个月（0.5-19.8个月）。客观缓解率为64.9%（95% CI 51.1%-77.1%），神经毒性非常低。主要的3-4级毒性有静脉血栓栓塞、血小板减少、中性粒细胞减少/发热性中性粒细胞减少、恶心、腹泻、体重减轻和虚弱，无死亡病例。
无进展生存期
3.5%的患者获得了完全缓解，61.4%的患者获得了部分缓解；19.3%的患者的病情保持稳定，15.8%的患者发生了疾病进展。中位无进展生存期为10.5个月，中位总生存期为15.1个月。
综上，AG和FFX序贯治疗作为转移性胰腺癌的一线治疗方案展现出了可接受的毒性，且无限制性神经毒性，而高反应率和生存率支持进一步验证该方案。
原始出处：
Assenat E,de la Fouchardière C,Portales F et al. Sequential first-line treatment with nab-paclitaxel/gemcitabine and FOLFIRINOX in metastatic pancreatic adenocarcinoma: GABRINOX phase Ib-II controlled clinical trial.[J] .ESMO Open, 2021, 6: 100318.
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