FDA授予登革热纳米抗病毒药物DengueCide孤儿药地位

2013-08-15 梅斯管理员 生物谷

NanoViricides公司8月12日宣布,FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位,该药开发用于登革热(dengue)及登革出血热(dengue hemorrhagic fever)的治疗。同时,在提交DengueCide新药申请(NDA)时,将有资格获得优先审查资格。 DengueCide是一种纳米抗病毒候选药物(nanoviricide),在登革热病毒感染动物模型中已表现

NanoViricides公司8月12日宣布,FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位,该药开发用于登革热(dengue)及登革出血热(dengue hemorrhagic fever)的治疗。同时,在提交DengueCide新药申请(NDA)时,将有资格获得优先审查资格。

DengueCide是一种纳米抗病毒候选药物(nanoviricide),在登革热病毒感染动物模型中已表现出非常高的有效性。相关动物试验在美国加州大学伯克利分校教授Eva Harris博士实验室完成。Harris博士利用一种特殊的名为AG129的小鼠品系,开发出了一种抗体依赖性增强(antibody-dependent-enhancement,ADE)登革热感染小鼠模型,能够模拟登革出血热(DHF/DHSS)。

在动物实验中,未治疗组小鼠死亡率达100%,DengueCide治疗组达到了前所未有的50%存活率。

原文链接:

NanoViricides Announces that DengueCide? Has Received Orphan Drug Designation From the US FDA

作者:tomato

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题

相关资讯

Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准

赛尔基因(Celgene)8月9日宣布,口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会(EC)批准,联合地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者的治疗。 在向欧洲药品管理局(EMA)提交更改商品名的通知后

FDA授予卫材淋巴瘤药物E7777孤儿药地位

卫材(Eisai)8月9日宣布,FDA已授予实验性化合物E7777用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的孤儿药地位(orphan drug status)。E7777被设计成具有一种改善的纯度属性和制造工艺,目前正处于一个关键临床试验,相关数据将用于支持相关监管申请文件的提交。 在美国,如果所开发的药物是用于少于20万患者群体的治疗,孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA)允许F

强生万珂(Velcade)VD和VTD诱导疗法方案获EC批准

强生(JNJ)旗下杨森-Cilag国际(Janssen-Cilag)8月9日宣布,重磅黑色素瘤药物Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)联合地塞米松(dexamethasone)(VD)或沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(VTD)的诱导疗法方案,获得了欧盟委员会(EC)的批准。 这一许可扩展,将适用于既往未治疗、且适合高剂量化疗和血液干细胞移植的多发性骨髓

赛诺菲开发的梭状杆菌疫苗进入三期实验

赛诺菲公司疫苗研发最近喜讯不断,先是公司研发的登革热疫苗后期研究数据良好,继而又传出公司研发的梭状杆菌疫苗正式进入三期研究。 梭状杆菌一直在世界上很多国家肆虐,根据美国疾病控制中心(CDC)估计,每年约有14000名美国人死于该细菌引起的疟疾,赛诺菲公司希望能够找出一种有效手段预防梭状杆菌感染。据估计,梭状杆菌疫苗市场最高可达20亿美元,是目前规模的十倍,赛诺菲的疫苗研究进入三期阶段将有利于

FDA:葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

葛兰素史克(GSK)8月12日宣布,FDA已批准Tivicay(dolutegravir)50mg片剂。 Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。 Tivicay新药申请(NDA)的提交,包括4个关键性III期临床试验(SPRING-2、SINGLE、SAILIN

百时美施贵宝抑郁药BMS-820836 II期试验失败

百时美施贵宝(BMS)及合作伙伴Albany Molecular  Research公司8月12日宣布,已终止实验性抑郁症药物BMS-820836的II期临床试验。该药由Albany开发,由百时美施贵宝推进临床试验。然而,临床试验中,该药未实现超过现有治疗方案的临床益处。 BMS-820836针对的是难治性抑郁症(TRD),这类患者对已上市的其他疗法不响应。在2个IIb期临床试验中