FDA授予登革热纳米抗病毒药物DengueCide孤儿药地位
2013-08-15 tomato 生物谷
NanoViricides公司8月12日宣布，FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位，该药开发用于登革热（dengue）及登革出血热（dengue hemorrhagic fever）的治疗。同时，在提交DengueCide新药申请（NDA）时，将有资格获得优先审查资格。 DengueCide是一种纳米抗病毒候选药物（nanoviricide），在登革热病毒感染动物模型中已表现
NanoViricides公司8月12日宣布，FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位，该药开发用于登革热（dengue）及登革出血热（dengue hemorrhagic fever）的治疗。同时，在提交DengueCide新药申请（NDA）时，将有资格获得优先审查资格。
DengueCide是一种纳米抗病毒候选药物（nanoviricide），在登革热病毒感染动物模型中已表现出非常高的有效性。相关动物试验在美国加州大学伯克利分校教授Eva Harris博士实验室完成。Harris博士利用一种特殊的名为AG129的小鼠品系，开发出了一种抗体依赖性增强（antibody-dependent-enhancement，ADE）登革热感染小鼠模型，能够模拟登革出血热（DHF/DHSS）。
在动物实验中，未治疗组小鼠死亡率达100%，DengueCide治疗组达到了前所未有的50%存活率。
原文链接：
NanoViricides Announces that DengueCide? Has Received Orphan Drug Designation From the US FDA
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