Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
2013-08-09 tomato 生物谷
丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex（MVA-BN）上市审批申请（MAA）已获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于一般成人群体（包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者）的主动免疫，预防天花（smallpox）。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。 这是首个获欧盟批准、通过与美国政府之间成功的公-私伙伴关系开
丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex（MVA-BN）上市审批申请（MAA）已获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于一般成人群体（包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者）的主动免疫，预防天花（smallpox）。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。
这是首个获欧盟批准、通过与美国政府之间成功的公-私伙伴关系开发的一种新颖的生物防御疫苗。
Imvanex是唯一一个通过欧盟集中审批程序获批的天花疫苗，该疫苗在美国名为Imvamune，通过与美国政府合作开发。自2010年以来，Bavarian Nordic一直在向美国国家战略储备（US Strategic National Stockpile）供货，用于免疫系统受损患者（如特异性皮炎患者及HIV患者）的紧急使用。
英文原文：Bavarian Nordic smallpox vaccine cleared in EU Article | 08 August 2013
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