FDA:礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力

2013-08-08 梅斯管理员 生物谷

三年前,礼来(Eli Lilly)放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天,加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布,已经得到了明确的疗效数据,证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》(Diabetes)。 研究中,teplizumab并没有使所有患者受益,仅对那些仍保留有中度健康胰岛素生产的患者有益。这一现象提示

三年前,礼来(Eli Lilly)放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天,加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布,已经得到了明确的疗效数据,证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》(Diabetes)。

研究中,teplizumab并没有使所有患者受益,仅对那些仍保留有中度健康胰岛素生产的患者有益。这一现象提示,越早地诊断糖尿病前期(pre-diabetes),并及时的给予teplizumab治疗,将有可能保护更多的患者免受自身免疫的攻击。

研究人员称,正准备启动一项更大规模的III期临床试验,评价teplizumab的疗效。

3年前,礼来支付了MacroGenics公司一笔4200万美元的预付款,获得了teplizumab。但在之后开展的一项III期试验中,独立监察委员会得出结论称,teplizumab未能达到疗效目标。这触发了礼来中止并放弃teplizumab进一步开发的决定。

Teplizumab是一种人源化抗CD3单克隆抗体药物,能够阻止CD3分子与T细胞的结合,并制止它们攻击胰岛β细胞。MicroGenics拥有该药的全球开发权利。

原始出处:

After escape from Lilly's graveyard, Type 1 diabetes drug promising in trial

作者:tomato

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