Clin Cancer Res:阿特珠单抗联合贝伐单抗治疗晚期黏膜黑色素瘤的疗效和安全性

2022-09-30 MedSci原创 MedSci原创

阿特珠单抗和贝伐单抗联合方案在晚期黏膜黑色素瘤患者中展现出了可期的疗效和可控的安全性

抗程序性细胞死亡-1抗体单一疗法是皮肤黑色素瘤标准疗法的一部分,但对黏膜黑色素瘤的疗效欠佳。该研究评估了阿特珠单抗(Atezolizumab)联合贝伐单抗(Bevacizumab)作为晚期黏膜黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。

这是一项多中心、开放标签、单组的2期试验,采用西蒙双阶段设计,招募了18-75岁、组织学和影像学明确诊断的不可切除(III期)或转移性(IV期)黏膜黑色素瘤患者。予以阿特珠单抗(固定剂量 1200mg)和贝伐单抗(7.5mg/kg)治疗,3周一疗程。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)和安全性。


无进展生存率

共招募了43位患者,包括20位(46.5%)不可切除的和23位(53.5%)转移性黏膜黑色素瘤患者。截止2021年7月30日,中位随访了13.4个月。40位患者可纳入反应评估:客观缓解率是45.0%(95% CI 29.3%-61.5%;包括1例完全缓解,17例部分缓解)。中位无进展生存期是8.2个月,6个月和12个月的无进展生存率分别是53.4%和28.1%。中位总生存期未达到。6个月和12个月的总生存率分别是92.5%和76.0%。


发生率≥10%的不良反应

总体上,90.7%的患者经历了治疗相关不良反应;25.6%的患者经历了3级及以上的不良反应。最常见的不良反应有血乳酸脱氢酶升高(37.2%)、血胆固醇升高(25.6%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(23.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(20.9%)和甲状腺功能减退症(20.9%)。

综上,阿特珠单抗和贝伐单抗联合方案在晚期黏膜黑色素瘤患者中展现出了可期的疗效和可控的安全性。

原始出处:

Lili Mao, Meiyu Fang, Yu Chen, et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Patients with Unresectable or Metastatic Mucosal Melanoma: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Phase II Study. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-1528

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    2022-10-01 xulv123

    认真学习~~

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