Lancet Haematology：Nivolumab联合一线化疗治疗急性髓系白血病
2019-08-08 MedSci MedSci原创
在新诊断为急性髓性白血病或高危骨髓增生异常综合征的患者中， nivolumab、idarubicin和cytarabine可显著改善患者预后
急性髓系白血病患者的预后在过去20年中有了一定程度的改善，近日研究人员考察了PD-1单抗药物Nivolumab联合一线化疗（idarubicin+cytarabine）对新诊断急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的疗效。
本次研究为II期临床研究，18-60岁的急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者参与，患者先接受24小时连续输注1.5 g/m 2的cytarabine，在1-3天接受每天12 mg/m 2的idarubicin。3mg/kg Nivolumab治疗于第24天开始，每2周持续一次。研究的主要终点是无事件生存。
44名患者参与研究，其中22人(50%)有不良遗传风险。中位随访17.25个月，中位无事件生存率。应答者的中位无复发生存期为18.54个月。中位总生存期为18.54个月。6名患者有7例3~4级免疫相关不良事件，其中皮疹2例，结肠炎2例，转氨炎、胰腺炎、胆囊炎各1例。44例患者中19例（43%）应答并进行异基因干细胞移植，5例（26%）观察到3-4级移植物抗宿主病。
在新诊断为急性髓性白血病或高危骨髓增生异常综合征的患者中， nivolumab、idarubicin和cytarabine可显著改善患者预后。
原始出处：
Prof Farhad Ravandi et al. Idarubicin， cytarabine， and nivolumab in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia or high-risk myelodysplastic syndrome： a single-arm， phase 2 study. Lancet Haematology. August 07， 2019.
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