新版药典正式公布，中药饮片，农残标准大幅提高，面临全面洗牌

7月2日，国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）》。

根据公告，2020版药典将自今年12月30日起实施。随着新药典的实施，医药行业尤其是中药产业，将迎来一轮重大变革。

中药饮片，越来越难

因此在这种情况下，药典对中药农残的约束要立马体现出来，是比较困难的。

这里面其实有两个问题。首先是前面提到的，农残问题是不能靠感官辨别出来，必须用专业的仪器设备。饮片企业在采购中药材的时候，很难做到马上检查。其次，是中药材的用途不只是药用。

众所周知，中药材的用途非常广泛，除了做中药饮片、中成药，还可以用做保健品。在药食两用下，一些中药还广泛用于日常养生保健。还有化学提取，色素提取，例如栀子可以用于有色素提取，甘草可以作为甜味剂原料。

此外，根据农业农村部要求，2020年7月1日起饲料全面禁抗。未来，作为可以用于替代抗生素的绿色环保原料，中药材在兽药方面使用的需求是非常大。在广泛的用途之下，药农根本不用在意药典对于中药材、中药饮片的农残要求，因为除了药用，他们还有其他更大的市场可以选择。

没有源头合格的原料，哪来企业合格的产品？未来，农残将成为中药饮片企业的一大难点。

中药饮片，不合格重灾区

近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。

据统计，在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中，5865批次的中药饮片/药材，有1858批次不合格，占比高达31.68%。

此外，从国家到地方的监管、检查力度和频率不断加大，对中药饮片企业的要求越来越严格，在近年来全国被收回GMP 的企业中，中药企业的比例在慢慢降低。

2018年收回96张，占比43%；

2017年收回77张，占比49%；

2016年收回90张，占比53%；

2015年收回82张，占比57%。

值得注意的是，随着新版药典的实施，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区。

我们也能看到，近年来很多地方通报的不合格的药品名单，都是中药饮片居多。这是为什么呢？因为中药饮片而言，有一些需要检测的项目，做成中成药之后就不需要检测了。这难道说中成药用的原料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是。由于面临检测这道难关，如今增加了农残的要求，中药饮片未来几年将可能

不合格药品的重灾区，饮片企业也将迎来新一轮洗牌。

关于农残的控制，如果能换一个思路，从源头去管农药，会比起在终端围追堵截起到更好的效果。也只有从源头上解决问题，才能从整体上提高中药的质量。