21个药，执行带量采购

21个注射剂，开始带量采购——地方集采药品目录均由注射剂组成，尚属首次。

1 21个药，开始带量采购

又一省，开始探索地方带量采购。

昨日（4月20日），山西省药械集中竞价采购网发布公告，启动山西省首批药品组团联盟集中带量采购。

文件显示，将按照采购联盟内医疗机构一个年度内（2019年1月1日至2019年12月31日）所选产品同通用名药品山西省药械采购平台总采购量的70%作为约定采购量。

比起其他省份复杂的中选规则，山西省则做出了新的创新和突破，就是“最低价中标”：通过资质审核的企业大于3家，该品种报价最低的企业，经双方确认后获得拟中选资格；如果通过资质审核的企业小于3家，为2家或1家，组织谈判专家组与报价最低企业进行议价谈判，达成一致意见，企业获得拟中选资格；达不成一致意见的，该品种作流标处理。

文件附上了山西省此次首批药品组团联盟集中带量采购目录，非常明显的特点是，目录中21个药均为注射剂。

对此，南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰向赛柏蓝表示：山西省可能是征求医院意见遴选出来，用量大价格高的产品目录。注射剂比口服制剂落实带量执行起来更具操作性。对于厂家较多的品种，可能引起新一轮价格触底。

此外，申报要求明确，鼓励原研药品、参比制剂的企业参与申报，不区分质量层次——也就是说，未过评药企和过评药企开始同台竞技，可能会带来新的中标结果。

“不区分质量层次确实不利于在明确质量层次和同等质量分组的情况下展开有效价格竞争。可能在中标结果中会出现类似湖南抗菌药物带量采购类似的结果，那就是原研及过评企业+非过评企业都有中标。”郭新峰认为。

谈到未过一致性评价的品种纳入省带量采购，不得不提的就是始于2019年的湖南省抗菌药物专项采购，其针对参与招投标的品种规定了不同的质量层次，最终结果显示，仅拜耳一家外企中选。

民生药业产品战略总监、风云药谈作者张廷杰向赛柏蓝表示：有关是否区分原研，各个省份的没有统一模式，这跟地区规定有关，目前还在探索过程中，但原研药总要面临专业悬崖的问题，毕竟它们已经在中国卖很多年了。

他曾提出：目前省级带量采购基本都是非过评产品，过一致性评价的企业都在等着进入国家集采目录中，这无形中倒逼市场份额大的企业做一致性评价。

2 地方带量采购，多省多地开始

2019年11月，国务院发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》。

通知明确，对未纳入国家组织集中采购和适用范围的药品——各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验，采取单独或跨区域联盟等方式，在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度。

张廷杰坦言：国家这个鼓励文件，鼓励医疗机构联盟跨区域或单独进行带量集采，可以自行探索规则，这给了地方一定的自主权。

目前省带量采购方案基本上与国家集中采购的方案类似，区别在于品种选择、质量层次划分与中标数量。省带量采购选择非过评品种，2个质量层次划分（过评+非过评），中标数量1-2家，而国家集中采购只能选择过评品种，1个质量层次划分（过评），中标数量弹性较大（1-6家）——郭新峰对国家和地方两种模式作出了总结和归纳。

据了解，目前湖南、河北、福建、江西、安徽、山西等省份，三明联盟、济南、菏泽、义乌、武汉、濮阳、金华等区/市级，均开始探索地方带量采购。

此前，邕江药业营销总监黄勇曾提出：武汉等地对国家集采之外的包括非过评药品带量采购的先行试验，被视为国家医保部门对更多药品挤压价格水分的一种探索。

某种程度上，地方探索带量采购的品种都有明显不同，比如武汉市将常用抗生素、胰岛素纳入目录；抗菌药、抗癌药、重点监控品种进入安徽省带量采购方案；福建省确定对14个非一致性评价药品开展集中带量采购工作……

地方联盟的成立一方面是为了整合优质医疗资源，更重要的是先对价格下刀。比如湖南省抗菌药物专项采购共154个品规中标，不少药品最小单位的中标价格不到一元。

“不少省份的中标结果并不公布，但可以想象到的是能达到50%以上的降幅。”张廷杰认为，从业内流传的消息来看，正在执行的福建、河北、湖南等地，平均降幅都基本达到了50%。

3 未来？

前不久，一份有关国家药品招采的文件在业内流传，文件提出：加强过一致性评价药品竞争态势分析，研究提出适合于集中带量采购产品的清单与产品特点分析，组织制定未过评药品、医用耗材质量疗效与供应能力评价指标体系。

第三轮带量采购，或在不久之后如约而至。而地方带量采购也在如火如荼的探索中，且带量采购药品目录的品类有明显差别，未来带量采购的市场格局会呈现什么样的趋势呢？

郭新峰指出：可能是国家医保局的统筹安排，30个省，每个省拿30个仿制药进行带量采购，大部分省可能都是30为界，不超过国采品种数量，每个省的品种基本都不重复，全国加起来基本涵盖主流用药1000个品种，然后全国价格最低价价格联动。进一步拉低仿制药价格。

张廷杰也曾撰文提出：各省份间的带量采购目录，交叉性不强，具有明显的差异性，如果30个省份都做带量采购，而产品之间并无太多交叉，那么平均每个省有30个，共30个省，就有900个产品纳入集采，假设有一半的重合，还有近500个产品，再加上过评的近300个产品，整个市场就有800个产品要面临带量采购。

带量采购的宗旨就是量价挂钩，以量换价——近1000个主流用药，可能要面临降价的命运，涉及其中的药企、代理商和医药代表会出现新一轮的变化。

郭新峰建议：对药企而言肯定要在权衡成本的情况下尽可能中标保市场，对于代理商而言，带量采购取消的就是中间环节，医药代表退出仿制药的推广已经是大势所趋，带量采购不过是助推器而已。