Circulation：不同厂家hs-cTnI确诊心肌梗死存在较高不一致性
2015-05-08 MedSci MedSci原创
由于当前监管过程中的局限性，急性心肌梗死（AMI）的误诊可能显著损害患者利益，并可能导致不恰当的心肌肌钙蛋白（cTn）的临床决策值（CDV）。在国际多中心的前瞻性研究中，巴塞尔大学医院心内科的研究人员们在2300例疑似急性心肌梗死患者中使用临床表征和临床使用的高灵敏度cTn检验（雅培hs-cTnI与罗氏的hs-cTnT）来确定AMI诊断不一致的数量。研究人员假设，两个实验的核定CDV不是生物学等价
由于当前监管过程中的局限性，急性心肌梗死（AMI）的误诊可能显著损害患者利益，并可能导致不恰当的心肌肌钙蛋白（cTn）的临床决策值（CDV）。
在国际多中心的前瞻性研究中，巴塞尔大学医院心内科的研究人员们在2300例疑似急性心肌梗死患者中使用临床表征和临床使用的高灵敏度cTn检验（雅培hs-cTnI与罗氏的hs-cTnT）来确定AMI诊断不一致的数量。研究人员假设，两个实验的核定CDV不是生物学等价的，因此可能导致急性心肌梗死诊断的不一致。研究采用特定性别的CDV以及与其他hs-cTnI并行检测的方法，对结果进行了验证。
有473例急性心肌梗死患者（21％）被诊断出来。其中，86例患者（18.2％）使用统一CDV，但是诊断结果不一致。使用特定性别的CDV诊断出的AMI患者中，有14.1%的女性患者和22.7%的男性患者存在诊断结果不一致。使用生物等效CDV使得不一致诊断减少了10％（P<0.001）。同时，这些研究结果用其他HS-cTn检验进行了验证：CDV检测的不一致的发病率仅为7.0％，几乎与生物学等价。
诊断不一致的AMI患者的长期死亡率可与诊断一致的患者相比较（p=ns），并且长期死亡率要比确诊为不稳定型心绞痛（p=0.05）的患者有高的趋势。
目前批准的CDV不是生物学等价的，并且导致急性心肌梗死的诊断有较高比例不一致。如果有替代hs-cTn的方法进行管理，五分之一的急性心肌梗死患者会被确诊为不是AMI。
原始出处：
Karin Wildi1; Maria Rubini Gimenez2; Raphael Twerenbold1; Tobias Reichlin1; Cedric Jaeger1; Amely Heinzelmann1; Christiane Arnold3; Berit Nelles1; Sophie Druey1; Philip Haaf1; Petra Hillinger1; Nicolas Schaerli1; Philipp Kreutzinger1; Yunus Tanglay1; Thomas Herrmann1; Zoraida Moreno Weidmann1; Lian Krivoshei1; Michael Freese1; Claudia Stelzig1; Christian Puelacher1; Katharina Rentsch1; Stefan Osswald1; Christian Mueller1,Misdiagnosis of Myocardial Infarction Related to Limitations of the Current Regulatory Approach to Define Clinical Decision Values for Cardiac Troponin,Circulation,2015.5.6
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