探索食管癌新辅助免疫治疗疗效及安全性
2023-01-03 放疗前沿 放疗前沿 发表于上海
当前，国内外权威指南均推荐术前新辅助放化疗联合手术作为局部晚期可切除食管癌的标准治疗方案。免疫检查点抑制剂（PD-1）在食管癌已表现出优异的疗效，因此术前新辅助放化疗联合免疫治疗是目前的研究热点。
2022年12月16日，四川省肿瘤医院放疗科王奇峰研究员、胸外科韩永涛教授团队在《Frontiers in Immunology》杂志（Q1, IF 8.8）上在线发表题为《Efficacy and safety of neoadjuvant immunotherapy in resectable esophageal or gastroesophageal junction carcinoma: A pooled analysis of prospective clinical trials》的论文。同行评议专家对此项研究给予了高度评价，认为本研究对于食管癌新辅助免疫治疗的安全性及有效性的探索具有重要意义。
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研究背景
当前，国内外权威指南均推荐术前新辅助放化疗联合手术作为局部晚期可切除食管癌的标准治疗方案。免疫检查点抑制剂（PD-1）在食管癌已表现出优异的疗效，因此术前新辅助放化疗联合免疫治疗是目前的研究热点。目前已报道的临床研究中，大多是小样本的单臂I、II期临床试验，缺乏大样本III期随机对照临床试验的高质量的临床证据。
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研究结果
本研究荟萃分析了17项I、II期临床试验，共纳入455例接受新辅助免疫治疗的食管癌患者。本研究发现，在疗效上，相对于新辅助放化疗，新辅助放化疗+免疫并没有提高病理完全缓解率（pCR）（鳞癌，50% vs 48.7%, P = 0.9；腺癌，32.6% vs 23.1%, P = 0.22）。在安全性上，相对于新辅助放化疗，辅助放化疗+免疫显著增加了3-4级不良反应率（46.7% vs 18.1%, P < 0.0001）。亚组分析、敏感性分析均证实了上述结论的可靠性。本研究首次通过荟萃分析，表明辅助放化疗+免疫并未显著提高pCR率，反而增加了严重不良反应。本研究有助于新辅助免疫治疗的研究的开展，尤其是对于III期临床试验的样本量计算。
有效性及安全性比较
本研究在放疗科王奇峰研究员、谭燕教授、马家宝教授，胸外科韩永涛教授、彭林教授、冷雪峰教授的指导下开展。放疗科朱杰主治医师为第一作者，放疗科吴磊主治医师、华西医院超声科博士后高彬洋、华西医院肾内科博士后王波、北京协和医院皮肤科博士后张翰林合作作者。
本研究诚挚感谢放疗科郞锦义教授、李涛教授的大力支持。
论文链接
Zhu, J., Leng, X., Gao, B., Wang, B., Zhang, H., Wu, L., ... & Wang, Q. (2022). Efficacy and safety of neoadjuvant immunotherapy in resectable esophageal or gastroesophageal junction carcinoma: A pooled analysis of prospective clinical trials. Frontiers in Immunology, 13, 7717.
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.1041233/full
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