CT-P59治疗轻度COVID-19患者:疗效和安全性得到证实
2020-11-08 Allan MedSci原创
制药公司Celltrion近日公布了正在进行的抗COVID-19单克隆抗体候选药物CT-P59的I期临床试验的最新结果。
制药公司Celltrion近日公布了正在进行的抗COVID-19单克隆抗体候选药物CT-P59的I期临床试验的最新结果。数据表明,对于COVID-19轻度症状患者,CT-P59的安全性、耐受性、抗病毒作用和疗效是令人鼓舞的。
全球I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估CT-P59的安全性、耐受性和抗病毒作用。该试验招募了18例SARS-COV-2轻度症状患者,随机分为三组,其中15例分别接受20mg / kg、40mg / kg或80mg / kg的CT-P59或匹配的安慰剂(3例) 。
结果表明,与安慰剂组患者相比,用CT-P59治疗的患者群体的平均临床恢复时间减少了约44%。所有接受CT-P59治疗的患者均无需住院或抗病毒治疗。在过渡期未发现重大的治疗紧急事件。
韩国仁川医学中心内科传染病科Jin Yong Kim教授说:“CT-P59的疗效和安全性数据表明,CT-P59加快了COVID-19轻度症状患者的康复时间。我期待正在进行的II / III期研究能够给我们更多有希望的数据”。
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