Verrica制药宣布FDA批准VP-102的新药申请,用于治疗感染性软疣
2019-11-28 Allan MedSci原创
医学皮肤病学公司Verrica近日宣布,FDA已经批准了VP-102的新药申请,用以治疗传染性软疣。Verrica总裁兼首席执行官Ted White表示:“目前,目前尚无FDA批准的治疗方法,如患者未经治疗,感染性软疣很容易传播,病变平均持续13个月”。
医学皮肤病学公司Verrica近日宣布,FDA已经批准了VP-102的新药申请,用以治疗传染性软疣。Verrica总裁兼首席执行官Ted White表示:“目前,目前尚无FDA批准的治疗方法,如患者未经治疗,感染性软疣很容易传播,病变平均持续13个月”。
NDA基于两项III期随机、双盲、多中心临床试验(CAMP-1和CAMP-2)的阳性结果,该试验评估了VP-102与安慰剂相比在两岁及以下患者中的安全性和有效性。CAMP-1是在FDA的SPA(特殊方案评估)下进行的。这两项试验均达到了完全清除感染性软疣的主要终点。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1683727#axzz66Wm9oxrD
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