Zydus Cadila的PPAR激动剂saroglitazar在印度获批,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎

2020-03-08 MedSci原创 MedSci原创

Zydus Cadila在获得印度药品管理总局(DCGI)的批准后,已成为世界上第一家获得非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物批准的制药公司。

Zydus Cadila在获得印度药品管理总局(DCGI)的批准后,已成为世界上第一家获得非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物批准的制药公司。

2013年,Zydus Cadila的过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)激动剂saroglitazar就已经被批准用于治疗不受控制的2型糖尿病患者的糖尿病血脂异常和高甘油三酯血症。

Zydus表示,据估计,印度约有25%的人口患有NASH,这是丙型肝炎和酒精性肝病以外最容易引起肝硬化的原因。NASH的特征是肝脏的脂肪堆积,在严重的情况下会导致纤维化,肝硬化,有时需要进行肝移植。

Saroglitazar的批准是基于3期EVIDENCES II试验的结果,saroglitazar在该实验中达到了主要和次要终点,与安慰剂相比,治疗52周后患者的肝脂肪、肝酶和疾病活性均显着降低。

根据GlobalData的数据,NASH的全球市场在未来几年内可能价值高达250亿美元。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/zydus_cadila_scores_first_ever_nash_approval,_in_india_1328136

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