盘点:2019年10月26日Lancet研究精选

2019-10-26 MedSci MedSci原创

2019年10月26日Lancet研究精选

【1】早期使用Vildagliptin联合二甲双胍有助于糖尿病患者血糖控制


早期强化治疗导致持续良好的血糖控制是延缓糖尿病并发症的关键。虽然最初的联合治疗比传统的逐步疗法提供了更多的机会,但其有效性仍有待确定。

年龄在18-70岁之间的II型糖尿病患者参与,患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)为48-58 mmol/mol,体重指数为22-40 kg/m 2。随机接受早期联合治疗组或初始二甲双胍单药治疗组。在研究期1中,患者随机服用二甲双胍(每日稳定剂量1000毫克,1500毫克,或2000毫克)和vildagliptin 50毫克(每日两次)的早期联合治疗或标准二甲双胍单药治疗(每日稳定剂量1000毫克、1500毫克或2000毫克)和安慰剂每日两次。若初始治疗不能将患者HbA1c水平维持在53 mmol/mol以下(7.0%),则二甲双胍单药组患者每日使用两次vildagliptin 50 mg代替安慰剂,研究进入研究阶段2,在此期间所有患者均接受联合治疗。研究的主要疗效终点是从随机化到初始治疗失败的时间,定义为HbA1c在连续两次预定访问中的测量值至少为53 mmol/mol(7.0%)。

2001名受试者被随机分为早期联合治疗组(n=998)和初始二甲双胍单药治疗组(n=1003)。共有1598名患者(79.9%)完成了为期5年的研究,早期联合治疗组811名(81.3%),单一治疗组787名(78.5%)。联合治疗组和单药治疗组的首次治疗失败分别为429例(43.6%)和614例(62.1%)。单药组治疗失败的中位时间为36.1个月,而接受早期联合治疗的患者治疗失败的中位时间超过研究时间61.9个月。与单药治疗组相比,早期联合治疗组在5年的研究时间内,早期治疗失败的相对风险显著降低(危险比0.51)。两种治疗方法安全和耐受性良好。

【2】脑室腹腔分流术抗生素感染预防


脑室腹腔分流术治疗脑积水最常见的神经外科手术之一。植入式分流感染影响了15%的患者,导致长期住院治疗,多次手术,降低认知能力和生活质量。近日研究人员比较了抗生素、银夹分流与标准分流对减少感染风险的影响。

研究在英国和爱尔兰开展,首次接受脑室腹腔分流术的脑积水患者参与,随机接受抗生素预防(0.15%克林霉素和0.054%利福平)、浸银分流器分流或标准分流。研究的主要终点为感染导致的分流失败。1605名患者,最大年龄91岁,标准分流组536人、抗生素干预组538人,浸银分流器分流组531人。1594完成分流且没有感染的迹象,其中标准组533人,抗生素组535人,浸银分流器分流组526人,平均随访22个月。32名标准治疗组、12名抗生素治疗组以及31名浸银分流器分流组患者发生感染(6% vs 2% vs 6%),抗生素干预的风险比值比为0.38,银分流器为0.99。标准治疗组,抗生素组以及银分流器组的不良事件率分别为25%,23%以及36%,未发生致命感染,主要的不良事件与瓣膜或导管功能有关。

【3】Patiromer可改善螺内酯治疗导致的高血钾风险


螺内酯能有效降低难治性高血压患者的血压。然而,螺内酯在慢性肾脏病患者中的应用可能受到高钾血症的限制。近日研究人员评估了钾结合剂Patiromer联用螺内酯对慢性肾脏疾病高血压患者的疗效。

本次研究为II期临床研究, 18岁以上的慢性肾病患者(估计肾小球滤过率为25-45 mL/min/1.73平方米)和不加控制的抗药性高血压患者参与,在螺内酯治疗基础是,随机接受安慰剂或patiromer(8.4 g,每日一次)。研究的主要终点是第12周时仍在使用螺内酯的患者比例。295名患者参与研究,分为安慰剂(n=148)或patiromer(n=147)治疗组。在第12周,安慰剂组148例患者中98例(66%)和patiromer组147例患者中126例(86%)仍使用螺内酯 (组间差异19.5%)。安慰剂组148例中79例(53%)发生不良反应,patiromer组147例患者中82例(56%)发生不良反应,不良反应以轻度或中度为主。

【4】雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变


近日研究人员比较了玻璃体腔注射雷珠单抗和激光治疗早产儿视网膜病变(ROP)的疗效和安全性差异。

出生体重小于1500克且符合视网膜病变治疗标准的婴儿,随机接受单次双侧玻璃体腔注射雷珠单抗0.2毫克、雷珠单抗0.1毫克或激光治疗。225名参与者(雷珠单抗0.2 mg组 ,n=74,雷珠单抗0.1mg组,n=77,激光治疗组n=74)。7人在治疗前退出,17人在24周内未完成随访,包括每组中的4人死亡。对214名婴儿进行了主要结局评估(各组分别为n=70,n=76,n=68)。在接受雷珠单抗0.2mg治疗的70名婴儿中,有56名(80%)获得治疗成功,而在接受雷珠单抗0.1mg治疗的76名婴儿中,有57名(75%)获得治疗成功,在接受激光治疗的68名婴儿中,有45名(66%)获得治疗成功。与激光治疗相比,雷珠单抗0.2mg治疗成功率(OR)为2.19,雷珠单抗0.1mg治疗成功率(OR)为1.57,与0.1 mg相比,0.2 mg雷比珠单抗的OR为1.35。一名婴儿在雷珠单抗0.2mg治疗后出现不利的结构结果,而雷珠单抗0.1mg治疗后出现5例,激光治疗后出现7例。死亡、严重和非严重系统性不良事件以及眼部不良事件在三组之间分布均匀。

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    2020-08-06 howi
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    2019-10-27 1209e435m98(暂无昵称)

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