J Clin Oncol：来那度胺可恢复骨髓增生异常综合征对EPOα的敏感性，改善患者预后
2021-01-27 MedSci原创 MedSci原创
对促红细胞生成素的反应受损是导致骨髓增生异常综合征(MDS)无效红细胞生成和贫血的原因。在体外，来那度胺(LEN)可增强红细胞生成素受体信号。本研究旨在明确LEN治疗是否能恢复和改善低风险、非del(
对促红细胞生成素的反应受损是导致骨髓增生异常综合征(MDS)无效红细胞生成和贫血的原因。在体外，来那度胺(LEN)可增强红细胞生成素受体信号。本研究旨在明确LEN治疗是否能恢复和改善低风险、非del(5q)的MDS患者（这些患者表现为贫血，且对重组促红细胞生成素治疗无效或获益的可能性很低）对促红细胞生成素(EPO)α的反应。
这是一项3期的美国组间试验，根据血清促红细胞生成素浓度和既往促红细胞生成素治疗史进行分层，将患者随机分至LEN-EPOα组或LEN组。
研究流程
共有195位可评估的患者被随机分组：LEN-EPOα组99人、LEN组96人。经过4个疗程的治疗后，联合用药的主要红系反应(MER)的主要终点率(28.3%)明显高于单独使用LEN(11.5%)(p=0.004)。在完成了16周研究治疗的136位患者中，联合组和单LEN组分别有38.9%和15.6%的患者获得了MER(p=0.004)。
两组的无复发率
此外，两组还分别有18.2%和20.8%的患者获得轻微的红系反应，总体红系反应率分别达到了46.5%（联合组）和32.3%（单LEN组）。在对LEN无反应的患者中，38位患者改用了EPOα，其中10位(26.3%)获得了MER。联合治疗的患者获得的缓解非常持久，中位MER持续时间为23.8个月，而单接受LEN治疗的患者的有效时间为13个月。
总之，LEN可恢复生长因子不敏感、低风险、非del(5q)的MDS患者对重组促红细胞生成素的敏感性；与单用LEN相比，LEN联合EPOα可显著提高MER的发生率，并延长缓解持续时间。
原始出处：
List Alan F,Sun Zhuoxin,Verma Amit et al. Lenalidomide-Epoetin Alfa Versus Lenalidomide Monotherapy in Myelodysplastic Syndromes Refractory to Recombinant Erythropoietin. J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2001691.
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