NEJM：NSCLC术后辅助奥希替尼治疗5年生存率高达88%（ADAURA试验）
2023-06-10 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究旨在评估辅助奥希替尼在切除EGFR突变（EGFRm）IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的总生存期。
编辑解读：
今年ASCO大会重磅摘要专场（LBA）报道了ADAURA研究的OS结果，研究结果同时于权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表。
前期结果显示，奥希替尼和安慰剂组的24个月DFS率分别为89% (95% CI: 81-94)和58% (95% CI: 49 67)(HR = 0.23, 95% CI: 0.13 -0.40)。同样奥希替尼组中位DFS未达到，安慰剂组中位DFS为33.1个月(95% CI: 23-NC)。详细见：J Thorac Oncol：ADAURA研究：IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC切除术后使用奥希替尼辅助治疗改善患者DFS，无论是否接受辅助化疗
此次进一步随访结果表明，Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌患者接受奥希替尼辅助治疗的5年OS率达到了85%，显著优于安慰剂组的73%；而总人群（ⅠB-ⅢA期）的5年OS率为88%，优于安慰剂组的78%，充分证实DFS获益可以转化为OS获益，也就是说奥希替尼可以达到治愈的效果而不仅仅是延缓复发或进展。
图一 A为Ⅱ-ⅢA期患者OS曲线，B为ⅠB-ⅢA期患者OS曲线，红色为奥希替尼组，蓝色为安慰剂组
亚组分析显示，不论年龄、性别、是否吸烟、种族、疾病分期、EGFR突变类型、是否接受辅助化疗，奥希替尼均显示出一致的OS获益。不论是总体人群还是亚组人群的奥希替尼组OS曲线在3年后（奥希替尼辅助治疗3年）依然与安慰剂组明显分开，而且逐渐走平，呈现平台化，提示奥希替尼的DFS转化为长期生存获益。
图二 亚组分析，数据点偏左代表奥希替尼获益
图三 不同疾病分期患者的OS曲线，红色为奥希替尼组，蓝色为安慰剂组，A为IB期、B为II期，C为IIIA期
中位至首次后续治疗或死亡时间奥希替尼组仍未达到，在第5年时70%的奥希替尼组患者未开始后续治疗或死亡，而安慰剂组中位至首次后续治疗或死亡时间为34.7个月。上述数据提示经过3年奥希替尼辅助治疗后，在第5年时大部分患者未接受治疗也没有复发或死亡，奥希替尼辅助治疗不仅延缓复发而且治愈了患者。
ADAURA研究的OS结果表明奥希替尼辅助治疗可显著提高患者5年生存率，各亚组OS获益一致，奥希替尼停药后2年依然能降低患者复发率，提示奥希替尼辅助治疗可治愈患者。无论是否接受辅助化疗，奥希替尼均能提高患者5年生存率，为EGFR突变患者辅助治疗“去化疗”提供了证据。
原始出处：
Masahiro Tsuboi, M.D., Roy S. Herbst, M.D., Ph.D.et al. Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC. June 4, 2023,NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2304594
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